Письмо Росздравнадзора от 18.05.2022 № 01И-543/22
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-543/22 от 18.05.2022Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.05.2022 N 01И-543/22. 01И-543/22. 18.05.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-54322
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 18 мая 2022 г. № 01И-543/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-23610/21 от 29.04.2021 | ООО «БиоФармКомбинат» | Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные | ООО «БиоФармКомбинат» | Россия | 010121; 020121 |
| № 02-23610/21 от 29.04.2021 | ООО «БиоФармКомбинат» | Нафтизин, субстанция <*> | ОАО «Востоквит» | Россия | 061217 |
| № 02-23611/21 от 29.04.2021 | ООО «АстраЗенека Индастриз» | Беталок(R) ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | АстраЗенека АБ | Швеция | VBYL; VBYM |
| № 02-23611/21 от 29.04.2021 | ООО «АстраЗенека Индастриз» | Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП | США | 860321; 880321 |
| № 02-23611/21 от 29.04.2021 | ООО «АстраЗенека Индастриз» | Крестор(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | АйПиЭр Фармасьютикалс Инк | Россия | RS044 |
| № 02-23611/21 от 29.04.2021 | ООО «АстраЗенека Индастриз» | Тагриссо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | АстраЗенека АБ | Швеция | 900321 |
| № 02-23611/21 от 29.04.2021 | ООО «АстраЗенека Индастриз» | Дапаглифлозина пропандиола моногидрат, субстанция-порошок <*> | СК Биотек Айрленд Лимитед | Ирландия | AAA4073 |
| № 02-23611/21 от 29.04.2021 | ООО «АстраЗенека Индастриз» | ОСИМЕРТИНИБА МЕЗИЛАТ, субстанция-порошок <*> | Лонза АГ | Швейцария | 114 |
| № 02-24567/21 от 04.05.2021 | ООО «ИННОТЕК» | Фарматекс, суппозитории вагинальные 18,9 мг 5 шт., стрипы (2), пачки картонные | Иннотера Шузи | Франция | U328A; U332A |
| № 02-24567/21 от 04.05.2021 | ООО «ИННОТЕК» | Флебодиа 600, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 15 шт., блистеры (4), пачки картонные | Иннотера Шузи | Франция | 55438E; 55505E |
| № 02-24567/21 от 04.05.2021 | ООО «ИННОТЕК» | Флебодиа 600, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 18 шт., блистеры (1), пачки картонные | Иннотера Шузи | Франция | 55349E; 55337E |
| № 02-24567/21 от 04.05.2021 | ООО «ИННОТЕК» | Флюдитек, сироп для детей 20 мг/мл 125 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте со стаканчиком мерным/ | Иннотера Шузи | Франция | U492A; U493A |
| № 02-26459/21 от 17.05.2021 | ООО «Фармакор продакшн» | Диосмектит, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г (3,76 г), пакеты (10), пачки картонные | ООО «Фармакор продакшн» | Россия | 831120; 80321 |
| № 02-26459/21 от 17.05.2021 | ООО «Фармакор продакшн» | Каптоприл, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ООО «Фармакор продакшн» | Россия | 50321; 70321 |
| № 02-26459/21 от 17.05.2021 | ООО «Фармакор продакшн» | Гликлазид, субстанция <*> | Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | 201700A210402 |
| № 02-26459/21 от 17.05.2021 | ООО «Фармакор продакшн» | Каптоприл, субстанция <*> | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 2103-20-184 |
| № 02-26476/21 от 17.05.2021 | ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России | Пиридостигмина бромид, таблетки 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России | Россия | 290521; 300521 |
| № 02-26476/21 от 17.05.2021 | ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России | Прамипексол, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России | Россия | 170421; 180421 |
| № 02-26476/21 от 17.05.2021 | ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России | Прамипексола дигидрохлорида моногидрат, субстанция-порошок <*> | ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России | Россия | 031220 |
| № 02-26476/21 от 17.05.2021 | ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России | Пиридостигмина бромид, субстанция-порошок <*> | ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России | Россия | 220620 |
| № 02-26479/21 от 17.05.2021 | ООО «ТД „АЛВИЛС“» | Фурацилин, раствор для местного и наружного применения 0,02% 250 мл, контейнеры (1), пакеты полиэтиленовые | ООО СП «Фармлэнд» | Республика Беларусь | 150321 |
| № 02-26479/21 от 17.05.2021 | ООО «ТД „АЛВИЛС“» | Фурацилин, раствор для местного и наружного применения 0,02% 500 мл, контейнеры (1), пакеты полиэтиленовые | ООО СП «Фармлэнд» | Республика Беларусь | 290421 |
| № 02-26481/21 от 17.05.2021 | ООО «АЛВИЛС» | Азалепрол(R), таблетки 25 мг 50 шт., контейнеры (1), пачки картонные | ЧАО «Технолог» | Украина | 10121RU |
| № 02-26481/21 от 17.05.2021 | ООО «АЛВИЛС» | Азалепрол(R), таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные | ЧАО «Технолог» | Украина | 70321RU |
| № 05-12759/21 от 11.03.2021 | ООО «АТРАПАК» | Глутаргин алкоклин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 г (3 г), пакеты (10), пачки картонные | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | 10221 |
| № 05-12759/21 от 1 1.03.2021 | ООО «АТРАПАК» | Глутаргин алкоклин, таблетки 1 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | 140819 |
| № 05-13387/21 от 15.03.2021 | ООО «БЭГРИФ» | Солодки сироп, сироп 100 г, флаконы темного стекла | ООО «БЭГРИФ» | Россия | 040920; 070920 |
| № 05-13387/21 от 15.03.2021 | ООО «БЭГРИФ» | Борная кислота, раствор для местного применения спиртовой 3% 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО «БЭГРИФ» | Россия | 010121 |
| № 05-13387/21 от 15.03.2021 | ООО «БЭГРИФ» | Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО «БЭГРИФ» | Россия | 040820 |
| № 05-13387/21 от 15.03.2021 | ООО «БЭГРИФ» | Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО «БЭГРИФ» | Россия | 010620 |
| № 05-13387/21 от 15.03.2021 | ООО «БЭГРИФ» | Солодки экстракт густой, субстанция — экстракт густой <*> | ООО «БЭГРИФ» | Россия | 040920 |
| № 05-13387/21 от 15.03.2021 | ООО «БЭГРИФ» | Борная кислота, субстанция-порошок <*> | ЗАО «Актива» | Россия | 100820 |
| № 05-13387/21 от 15.03.2021 | ООО «БЭГРИФ» | Боярышника плоды, плоды цельные <*> | ООО «Торгово-Сырьевая компания» | Россия | 100919 |
| № 05-13895/21 от 17.03.2021 | ООО «ВИТА ЛАЙН» | Бронхипрет(R), сироп 50 мл, флаконы (1), пачки картонные | Бионорика СЕ | Германия | 0000155980 |
| № 05-13895/21 от 17.03.2021 | ООО «ВИТА ЛАЙН» | Климадинон(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 шт., блистеры (4), пачки картонные | Бионорика СЕ | Германия | 0000151960; 0000156780 |
| № 05-13895/21 от 17.03.2021 | ООО «ВИТА ЛАЙН» | Синупрет(R), капли для приема внутрь 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Бионорика СЕ | Германия | 0000157550 |
| № 05-13895/21 от 17.03.2021 | ООО «ВИТА ЛАЙН» | Тонзилгон(R) Н, таблетки, покрытые оболочкой, 25 шт., блистеры (2), пачки картонные | Бионорика СЕ | Германия | 0000156327; 0000157642 |
| № 05-13895/21 от 17.03.2021 | ООО «ВИТА ЛАЙН» | Циклодинон(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 шт., блистеры (2), пачки картонные | Бионорика СЕ | Германия | 0000155925 |
| № 05-14733/21 от 22.03.2021 | ООО «Камелия НПП» | Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО «Камелия НПП» | Россия | 080720; 010221 |
| № 05-14733/21 от 22.03.2021 | ООО «Камелия НПП» | Конского каштана экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь 40 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО «Камелия НПП» | Россия | 010221 |
| № 05-14733/21 от 22.03.2021 | ООО «Камелия НПП» | Мяты перечной настойка, настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО «Камелия НПП» | Россия | 010520; 020321 |
| № 05-14733/21 от 22.03.2021 | ООО «Камелия НПП» | НооКам, капсулы 400 мг + 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ООО «Камелия НПП» | Россия | 030121: 040121 |
| № 05-14733/21 от 22.03.2021 | ООО «Камелия НПП» | Пустырника настойка, настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО «Камелия НПП» | Россия | 010221 |
| № 05-15407/21 от 24.03.2021 | ЗАО «Мега Фарм» | Мамоклам(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ЗАО «Мега Фарм» | Россия | 030321; 040321 |
| № 05-15407/21 от 24.03.2021 | ЗАО «Мега Фарм» | Клам(R), субстанция <*> | ЗАО «Мега Фарм» | Россия | 050321 |
| № 05-15858/21 от 25.03.2021 | ООО «Нижнефарм» | Септол-Сол, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 10 л, канистры | ООО «Нижнефарм» | Россия | 050221; 060221 |
| № 05-15881/21 от 25.03.2021 | ООО «Норман» | Бронхипрет(R) ТП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт., блистеры (1), пачки картонные | Роттендорф Фарма ГмбХ | Германия | 0000157358 |
| № 05-15881/21 от 25.03.2021 | ООО «Норман» | Синупрет(R), капли для приема внутрь 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Бионорика СЕ | Германия | 0000156950 |
| № 05-15881/21 от 25.03.2021 | ООО «Норман» | Синупрет(R), таблетки, покрытые оболочкой, 25 шт., блистеры (2), пачки картонные | Роттендорф Фарма ГмбХ | Германия | 0000154791 |
| № 05-15881/21 от 25.03.2021 | ООО «Норман» | Тонзилгон(R) Н, капли для приема внутрь 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Бионорика СЕ | Германия | 0000157545 |
| № 05-15881/21 от 25.03.2021 | ООО «Норман» | Тонзилгон(R) Н, таблетки, покрытые оболочкой, 25 шт., блистеры (2), пачки картонные | Роттендорф Фарма ГмбХ | Германия | 0000157642 |
| № 05-15881/21 от 25.03.2021 | ООО «Норман» | Циклодинон(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 шт., блистеры (2), пачки картонные | Роттендорф Фарма ГмбХ | Германия | 0000155925 |
<*> По проверенным показателям.