Письмо Росздравнадзора от 30.06.2006 № 01И-543/06

«По вопросу качества перекиси водорода»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 30 июня 2006 г. № 01И-543/06

ПО ВОПРОСУ КАЧЕСТВА ПЕРЕКИСИ ВОДОРОДА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до сведения организаций-производителей, выпускающих лекарственные средства, в состав которых входит перекись водорода, о недопустимости использования в качестве сырья для производства перекиси водорода медицинской (концентрированной), соответствующей по качеству ТУ 2123-002-57856778-2004.

Обращаем Ваше внимание, что стандарты качества лекарственных средств (фармакопейные статьи предприятий), устанавливающие требования к лекарственным средствам, в состав которых входит перекись водорода, содержат норматив качества исходного сырья перекиси водорода концентрированной только по ГОСТ 177-88.

Учитывая прямую зависимость качества перекиси водорода медицинской (концентрированной) от технологии ее производства (метода получения), ГОСТ 177-88 строго регламентирует содержание примесей в конечном продукте.

---