---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2025 N 01И-542/25"
number: "01И-542/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-06-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-54225"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2025 N 01И-542/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2025 N 01И-542/25

"Об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 01.04.2025 N 01И-269/25"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 июня 2025 г. N 01И-542/25

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**
**МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО**
**ПИСЬМА ОТ 01.04.2025 N 01И-269/25**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-26925) Росздравнадзора от 01.04.2025 N 01И-269/25 и сообщает об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия "Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM(R)", вариант исполнения 1. Латексные, неопудренные, номер партии 219023958LCZA, дата производства 04.2024, срок годности 03.2029, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N РЗН 2018/7679 от 15.06.2023.
<a id="p100006"></a>Приказ Росздравнадзора от 04.06.2025 N 3656.

<a id="p100007"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100008"></a>

---