---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2026 N 01И-541/26"
number: "01И-541/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-06-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-54126"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2026 N 01И-541/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2026 N 01И-541/26

"Об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 04.03.2026 N 01И-162/26"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 1 июня 2026 г. N 01И-541/26**

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО**<br>
**ПИСЬМА ОТ 04.03.2026 N 01И-162/26**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-16226) Росздравнадзора от 04.03.2026 N 01И-162/26 и сообщает об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия "Раствор ирригационный по ТУ N 9398-00145413751-2019 СТЕРАМИНОЛ-Эл, контейнер 10,0 л", Серия N: 0720, дата производства: 29 ИЮЛЯ 2025, годен до: 29 ИЮЛЯ 2027, производства: ООО "МЦ Медицина", Россия, регистрационное удостоверение от 17.04.2023 N РЗН 2013/736.
<a id="p100006"></a>Приказ Росздравнадзора от 01.06.2026 N 485.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---