---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2023 N 01И-541/23"
number: "01И-541/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-07-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-54123"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2023 N 01И-541/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2023 N 01И-541/23

"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Пролиа" серии 1148676А"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 июля 2023 г. N 01И-541/23

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**"ПРОЛИА" СЕРИИ 1148676А**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Амджен", сообщает о необходимости изъятия из обращения лекарственного препарата "Пролиа" серии 1148676А, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции "prolia(R)").
<a id="p100006"></a>По информации ООО "Амджен" серия 1148676А данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---
