Письмо Росздравнадзора от 04.07.2023 № 01И-541/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2023 N 01И-541/23. 01И-541/23. 04.07.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-54123
«О необходимости изъятия лекарственного препарата „Пролиа“ серии 1148676А»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 4 июля 2023 г. № 01И-541/23
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ПРОЛИА» СЕРИИ 1148676А
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Амджен», сообщает о необходимости изъятия из обращения лекарственного препарата «Пролиа» серии 1148676А, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «prolia(R)»).
По информации ООО «Амджен» серия 1148676А данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.