---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.05.2022 N 01И-540/22"
number: "01И-540/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-05-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-54022"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.05.2022 N 01И-540/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.05.2022 N 01И-540/22

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 18 мая 2022 г. N 01И-540/22

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 18 мая 2022 г. N 01И-540/22**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100016"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100017"></a>Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100018"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>20121;<br>30121 |
| <a id="p100021"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100022"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100023"></a>Анаприлин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100024"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>60221;<br>80221 |
| <a id="p100027"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100028"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100029"></a>Диклофенак, суппозитории ректальные 50 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100030"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>30121;<br>40321 |
| <a id="p100033"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100034"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100035"></a>Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100036"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>30121;<br>40121 |
| <a id="p100039"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100040"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100041"></a>Индометацин, суппозитории ректальные 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100042"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>141220;<br>20221 |
| <a id="p100045"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100046"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100047"></a>Красавки экстракт, суппозитории ректальные 15 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100048"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>111120;<br>10221 |
| <a id="p100051"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100052"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100053"></a>Метилурацил, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100054"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>60221;<br>70221 |
| <a id="p100057"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100058"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100059"></a>Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки | <a id="p100060"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>150121;<br>170121 |
| <a id="p100063"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100064"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100065"></a>Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 50 шт., банки (1), пачки картонные | <a id="p100066"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>140221;<br>150221 |
| <a id="p100069"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100070"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100071"></a>Панкреатин форте, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100072"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>10121 |
| <a id="p100075"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100076"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100077"></a>Преднизолон, мазь для наружного применения 0,5% 15 г, тубы (1), пачки картонные | <a id="p100078"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>20221 |
| <a id="p100081"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100082"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100083"></a>Преднизолон, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100084"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>720321;<br>730321 |
| <a id="p100087"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100088"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100089"></a>Тетрациклин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100090"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>40121;<br>60121 |
| <a id="p100093"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100094"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100095"></a>Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100096"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>240221;<br>390321 |
| <a id="p100099"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100100"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100101"></a>Цефуроксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100102"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>20221;<br>30221 |
| <a id="p100105"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100106"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100107"></a>Этамзилат, раствор для инъекций 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100108"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>10121 |
| <a id="p100111"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100112"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100113"></a>Диклофенак натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100190) | <a id="p100114"></a>Хенан Донгтай Фарм Ко., Лтд | <a id="p100115"></a>Китай | <a id="p100116"></a>301191014-25 |
| <a id="p100117"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100118"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100119"></a>Дротаверина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100190) | <a id="p100120"></a>РА Кем Фарма Лтд | <a id="p100121"></a>Индия | <a id="p100122"></a>DRO/678/09/20 |
| <a id="p100123"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100124"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100125"></a>Индометацин, субстанция-порошок [<*>](#p100190) | <a id="p100126"></a>Тайцанский Фармацевтический Завод | <a id="p100127"></a>Китай | <a id="p100128"></a>T20-046 |
| <a id="p100129"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100130"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100131"></a>Красавки экстракт густой, субстанция-экстракт густой [<*>](#p100190) | <a id="p100132"></a>ООО "ХАРМС" | <a id="p100133"></a>Россия | <a id="p100134"></a>081118 |
| <a id="p100135"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100136"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100137"></a>Метамизол натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100190) | <a id="p100138"></a>Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100139"></a>Китай | <a id="p100140"></a>C01-200573 |
| <a id="p100141"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100142"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100143"></a>Метилурацил, субстанция-порошок [<*>](#p100190) | <a id="p100144"></a>ООО "Исида" | <a id="p100145"></a>Россия | <a id="p100146"></a>1041020 |
| <a id="p100147"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100148"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100149"></a>Натрия хлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100190) | <a id="p100150"></a>ООО "Михайловский завод химических реактивов" | <a id="p100151"></a>Россия | <a id="p100152"></a>1060220 |
| <a id="p100153"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100154"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100155"></a>Панкреатин, субстанция-порошок [<*>](#p100190) | <a id="p100156"></a>Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд | <a id="p100157"></a>Китай | <a id="p100158"></a>201106 |
| <a id="p100159"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100160"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100161"></a>Преднизолон, субстанция-порошок [<*>](#p100190) | <a id="p100162"></a>Хенан Лихуа Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100163"></a>Китай | <a id="p100164"></a>K04F20210106 |
| <a id="p100165"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100166"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100167"></a>Пропранолола гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100190) | <a id="p100168"></a>Чангжоу Ябанг Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100169"></a>Китай | <a id="p100170"></a>M200525 |
| <a id="p100171"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100172"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100173"></a>Тетрациклина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100190) | <a id="p100174"></a>Нинся Циюань Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100175"></a>Китай | <a id="p100176"></a>200313-62 |
| <a id="p100177"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100178"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100179"></a>Цефазолин натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100190) | <a id="p100180"></a>СиЭсПиСи Чжунно Фармасьютикал (Шицзячжуан) Ко.Лтд | <a id="p100181"></a>Китай | <a id="p100182"></a>142003040 |
| <a id="p100183"></a>N 05-13251/21 от 15.03.2021 | <a id="p100184"></a>ПАО "Биосинтез" | <a id="p100185"></a>Этамзилат, субстанция-порошок [<*>](#p100190) | <a id="p100186"></a>Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд | <a id="p100187"></a>Китай | <a id="p100188"></a>200304 |



<a id="p100189"></a>

---

<a id="p100190"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100191"></a>

---