Письмо Росздравнадзора от 18.05.2022 № 01И-540/22
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-540/22 от 18.05.2022Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.05.2022 N 01И-540/22. 01И-540/22. 18.05.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-54022
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 18 мая 2022 г. № 01И-540/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | 20121; 30121 |
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Анаприлин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | 60221; 80221 |
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Диклофенак, суппозитории ректальные 50 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | 30121; 40321 |
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | 30121; 40121 |
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Индометацин, суппозитории ректальные 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | 141220; 20221 |
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Красавки экстракт, суппозитории ректальные 15 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | 111120; 10221 |
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Метилурацил, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | 60221; 70221 |
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки | ПАО «Биосинтез» | Россия | 150121; 170121 |
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 50 шт., банки (1), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | 140221; 150221 |
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Панкреатин форте, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | 10121 |
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Преднизолон, мазь для наружного применения 0,5% 15 г, тубы (1), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | 20221 |
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Преднизолон, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | 720321; 730321 |
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Тетрациклин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | 40121; 60121 |
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | 240221; 390321 |
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Цефуроксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г, флаконы (1), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | 20221; 30221 |
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Этамзилат, раствор для инъекций 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | 10121 |
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Диклофенак натрия, субстанция-порошок <*> | Хенан Донгтай Фарм Ко., Лтд | Китай | 301191014-25 |
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Дротаверина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | РА Кем Фарма Лтд | Индия | DRO/678/09/20 |
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Индометацин, субстанция-порошок <*> | Тайцанский Фармацевтический Завод | Китай | T20-046 |
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Красавки экстракт густой, субстанция-экстракт густой <*> | ООО «ХАРМС» | Россия | 081118 |
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Метамизол натрия, субстанция-порошок <*> | Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | C01-200573 |
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Метилурацил, субстанция-порошок <*> | ООО «Исида» | Россия | 1041020 |
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Натрия хлорид, субстанция-порошок <*> | ООО «Михайловский завод химических реактивов» | Россия | 1060220 |
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Панкреатин, субстанция-порошок <*> | Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд | Китай | 201106 |
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Преднизолон, субстанция-порошок <*> | Хенан Лихуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | K04F20210106 |
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Пропранолола гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Чангжоу Ябанг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | M200525 |
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Тетрациклина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Нинся Циюань Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 200313-62 |
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Цефазолин натрия, субстанция-порошок <*> | СиЭсПиСи Чжунно Фармасьютикал (Шицзячжуан) Ко.Лтд | Китай | 142003040 |
| № 05-13251/21 от 15.03.2021 | ПАО «Биосинтез» | Этамзилат, субстанция-порошок <*> | Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд | Китай | 200304 |
<*> По проверенным показателям.