---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2023 N 01И-538/23"
number: "01И-538/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-07-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-53823"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2023 N 01И-538/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2023 N 01И-538/23

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Сирдалуд(R)МР"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 июля 2023 г. N 01И-538/23

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"СИРДАЛУД(R)МР"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО "Сандоз" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Сирдалуд(R)МР, капсулы с модифицированным высвобождением 6 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные" серии KDU94 производства "Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С." (Турция) в связи с выявлением несоответствия качества архивных образцов указанной серии лекарственного препарата по показателю "Растворение".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает АО "Сандоз" предоставить сведения об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---