---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.05.2022 N 01И-538/22"
number: "01И-538/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-05-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-53822"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.05.2022 N 01И-538/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.05.2022 N 01И-538/22

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 17 мая 2022 г. N 01И-538/22**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 17 мая 2022 г. N 01И-538/22

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

<div align="right">

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-18237/21 от 06.04.2021 | <a id="p100016"></a>ООО "Фарм-Ииновации" | <a id="p100017"></a>Атенолол, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100018"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | <a id="p100019"></a>Республика Беларусь | <a id="p100020"></a>3030221;<br>3210221 |
| <a id="p100021"></a>N 02-18237/21 от 06.04.2021 | <a id="p100022"></a>ООО "Фарм-Инновации" | <a id="p100023"></a>Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100024"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | <a id="p100025"></a>Республика Беларусь | <a id="p100026"></a>31020221;<br>31030221 |
| <a id="p100027"></a>N 02-18237/21 от 06.04.2021 | <a id="p100028"></a>ООО "Фарм-Инновации" | <a id="p100029"></a>Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100030"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | <a id="p100031"></a>Республика Беларусь | <a id="p100032"></a>4440321 |
| <a id="p100033"></a>N 02-18237/21 от 06.04.2021 | <a id="p100034"></a>ООО "Фарм-Инновации" | <a id="p100035"></a>Бромгексин, таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100036"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | <a id="p100037"></a>Республика Беларусь | <a id="p100038"></a>3030121;<br>3040121 |
| <a id="p100039"></a>N 02-18237/21 от 06.04.2021 | <a id="p100040"></a>ООО "Фарм-Инновации" | <a id="p100041"></a>Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100042"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | <a id="p100043"></a>Республика Беларусь | <a id="p100044"></a>4090321;<br>4100321 |
| <a id="p100045"></a>N 02-18237/21 от 06.04.2021 | <a id="p100046"></a>ООО "Фарм-Инновации" | <a id="p100047"></a>Линимент бальзамический (по Вишневскому), линимент для наружного применения 40 г, тубы (1), пачки картонные | <a id="p100048"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | <a id="p100049"></a>Республика Беларусь | <a id="p100050"></a>070221;<br>080221 |
| <a id="p100051"></a>N 02-18237/21 от 06.04.2021 | <a id="p100052"></a>ООО "Фарм-Инновации" | <a id="p100053"></a>Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | <a id="p100055"></a>Республика Беларусь | <a id="p100056"></a>52201121;<br>5250121 |
| <a id="p100057"></a>N 05-12784/21 от 11.03.2021 | <a id="p100058"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100059"></a>Азелаиновая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100274) | <a id="p100060"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>70221 |
| <a id="p100063"></a>N 05-12784/21 от 11.03.2021 | <a id="p100064"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100065"></a>Азитромицин, субстанция-порошок [<*>](#p100274) | <a id="p100066"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>400321 |
| <a id="p100069"></a>N 05-12784/21 от 11.03.2021 | <a id="p100070"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100071"></a>Кларитромицин, субстанция-порошок [<*>](#p100274) | <a id="p100072"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>10121 |
| <a id="p100075"></a>N 05-12784/21 от 11.03.2021 | <a id="p100076"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100077"></a>Клопидогрела гидросульфат, субстанция-порошок [<*>](#p100274) | <a id="p100078"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>23021 |
| <a id="p100081"></a>N 05-12784/21 от 11.03.2021 | <a id="p100082"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100083"></a>Лозартан калия, субстанция-порошок [<*>](#p100274) | <a id="p100084"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>60720 |
| <a id="p100087"></a>N 05-12784/21 от 11.03.2021 | <a id="p100088"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100089"></a>Мелоксикам, субстанция-порошок [<*>](#p100274) | <a id="p100090"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>81020 |
| <a id="p100093"></a>N 05-12784/21 от 11.03.2021 | <a id="p100094"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100095"></a>Нафтифина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100274) | <a id="p100096"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>31020 |
| <a id="p100099"></a>N 05-12784/21 от 11.03.2021 | <a id="p100100"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100101"></a>Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат, субстанция-порошок [<*>](#p100274) | <a id="p100102"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>70321 |
| <a id="p100105"></a>N 05-12784/21 от 11.03.2021 | <a id="p100106"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100107"></a>Тилорон, субстанция-порошок [<*>](#p100274) | <a id="p100108"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>АКП 30321 |
| <a id="p100111"></a>N 05-12784/21 от 11.03.2021 | <a id="p100112"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100113"></a>Флуконазол, субстанция-порошок [<*>](#p100274) | <a id="p100114"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>70121 |
| <a id="p100117"></a>N 05-12784/21 от 11.03.2021 | <a id="p100118"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100119"></a>Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100274) | <a id="p100120"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>31120 |
| <a id="p100123"></a>N 05-12791/21 от 11.03.2021 | <a id="p100124"></a>ООО "Безен Хелскеа РУС" | <a id="p100125"></a>Андрогель(R), гель для наружного применения 10 мг/г 5 г, пакеты (30), пачки картонные | <a id="p100126"></a>Лаборатории Безен Интернасьональ САС | <a id="p100127"></a>Франция | <a id="p100128"></a>33051;<br>33052 |
| <a id="p100129"></a>N 05-12791/21 от 11.03.2021 | <a id="p100130"></a>ООО "Безен Хелскеа РУС" | <a id="p100131"></a>Триожиналь(R), капсулы вагинальные 14 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100132"></a>Биос Индастри | <a id="p100133"></a>Франция | <a id="p100134"></a>1892;<br>1893 |
| <a id="p100135"></a>N 05-12791/21 от 11.03.2021 | <a id="p100136"></a>ООО "Безен Хелскеа РУС" | <a id="p100137"></a>Утрожестан(R), капсулы 200 мг 7 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100138"></a>Олик (Таиланд) Лимитед | <a id="p100139"></a>Таиланд | <a id="p100140"></a>0488;<br>0489 |
| <a id="p100141"></a>N 05-12791/21 от 11.03.2021 | <a id="p100142"></a>ООО "Безен Хелскеа РУС" | <a id="p100143"></a>Эстрожель(R), гель трансдермальный 0,6 мг/г 80 г, флаконы с помпой-дозатором 11 г пачки картонные | <a id="p100144"></a>Безен Мэньюфекчуринг Белджиум С.А. | <a id="p100145"></a>Бельгия | <a id="p100146"></a>73327 |
| <a id="p100147"></a>N 05-14456/21 от 19.03.2021 | <a id="p100148"></a>ООО "ИнтерЛек" | <a id="p100149"></a>Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100150"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | <a id="p100151"></a>Республика Беларусь | <a id="p100152"></a>3480221 |
| <a id="p100153"></a>N 05-14456/21 от 19.03.2021 | <a id="p100154"></a>ООО "ИнтерЛек" | <a id="p100155"></a>Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100156"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | <a id="p100157"></a>Республика Беларусь | <a id="p100158"></a>3510121 |
| <a id="p100159"></a>N 05-14456/21 от 19.03.2021 | <a id="p100160"></a>ООО "ИнтерЛек" | <a id="p100161"></a>Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100162"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | <a id="p100163"></a>Республика Беларусь | <a id="p100164"></a>41011020 |
| <a id="p100165"></a>N 05-14456/21 от 19.03.2021 | <a id="p100166"></a>ООО "ИнтерЛек" | <a id="p100167"></a>Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100168"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | <a id="p100169"></a>Республика Беларусь | <a id="p100170"></a>661019 |
| <a id="p100171"></a>N 05-14456/21 от 19.03.2021 | <a id="p100172"></a>ООО "ИнтерЛек" | <a id="p100173"></a>Лизиноприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100174"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | <a id="p100175"></a>Республика Беларусь | <a id="p100176"></a>4010121 |
| <a id="p100177"></a>N 05-14456/21 от 19.03.2021 | <a id="p100178"></a>ООО "ИнтерЛек" | <a id="p100179"></a>Линимент бальзамический (по Вишневскому), линимент для наружного применения 40 г, тубы (1), пачки картонные | <a id="p100180"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | <a id="p100181"></a>Республика Беларусь | <a id="p100182"></a>070221 |
| <a id="p100183"></a>N 05-14456/21 от 19.03.2021 | <a id="p100184"></a>ООО "ИнтерЛек" | <a id="p100185"></a>Метоклопрамид, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100186"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | <a id="p100187"></a>Республика Беларусь | <a id="p100188"></a>3260121 |
| <a id="p100189"></a>N 05-14456/21 от 19.03.2021 | <a id="p100190"></a>ООО "ИнтерЛек" | <a id="p100191"></a>Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100192"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | <a id="p100193"></a>Республика Беларусь | <a id="p100194"></a>3010221 |
| <a id="p100195"></a>N 05-14456/21 от 19.03.2021 | <a id="p100196"></a>ООО "ИнтерЛек" | <a id="p100197"></a>Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100198"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | <a id="p100199"></a>Республика Беларусь | <a id="p100200"></a>5270121 |
| <a id="p100201"></a>N 05-14471/21 от 19.03.2021 | <a id="p100202"></a>ЗАО "ЗиО-Здоровье" | <a id="p100203"></a>Де-Нол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные | <a id="p100204"></a>ЗАО "ЗиО-Здоровье" | <a id="p100205"></a>Россия | <a id="p100206"></a>290321;<br>310321 |
| <a id="p100207"></a>N 05-14471/21 от 19.03.2021 | <a id="p100208"></a>ЗАО "ЗиО-Здоровье" | <a id="p100209"></a>Урсосан(R), капсулы 250 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные | <a id="p100210"></a>ЗАО "ЗиО-Здоровье" | <a id="p100211"></a>Россия | <a id="p100212"></a>540321;<br>550321 |
| <a id="p100213"></a>N 05-15419/21 от 24.03.2021 | <a id="p100214"></a>ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100215"></a>Хлоргексидин, раствор для наружного применения 0,5% 1 л, бутылки [<*>](#p100274) | <a id="p100216"></a>ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100217"></a>Россия | <a id="p100218"></a>040121;<br>070121 |
| <a id="p100219"></a>N 05-15419/21 от 24.03.2021 | <a id="p100220"></a>ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100221"></a>Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100222"></a>ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100223"></a>Россия | <a id="p100224"></a>010121;<br>020121 |
| <a id="p100225"></a>N 05-15419/21 от 24.03.2021 | <a id="p100226"></a>ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100227"></a>Этиловый спирт, субстанция-жидкость 95% [<*>](#p100274) | <a id="p100228"></a>АО "РФК" | <a id="p100229"></a>Россия | <a id="p100230"></a>Л220820 |
| <a id="p100231"></a>N 05-15419/21 от 24.03.2021 | <a id="p100232"></a>ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100233"></a>Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор [<*>](#p100274) | <a id="p100234"></a>Дж.Амфрей Лабораториз | <a id="p100235"></a>Индия | <a id="p100236"></a>CHG-003/20 |
| <a id="p100237"></a>N 05-15863/21 от 25.03.2021 | <a id="p100238"></a>АО "Новосибхимфарм" | <a id="p100239"></a>Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100240"></a>АО "Новосибхимфарм" | <a id="p100241"></a>Россия | <a id="p100242"></a>40221;<br>50321 |
| <a id="p100243"></a>N 05-15863/21 от 25.03.2021 | <a id="p100244"></a>АО "Новосибхимфарм" | <a id="p100245"></a>Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100246"></a>АО "Новосибхимфарм" | <a id="p100247"></a>Россия | <a id="p100248"></a>200121;<br>210121 |
| <a id="p100249"></a>N 05-15863/21 от 25.03.2021 | <a id="p100250"></a>АО "Новосибхимфарм" | <a id="p100251"></a>Хлорпромазина гидрохлорид - Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция-порошок [<*>](#p100274) | <a id="p100252"></a>Чанчжоу Канпу Фармасьютикал Ко., Лтд. | <a id="p100253"></a>Китай | <a id="p100254"></a>L1911004 |
| <a id="p100255"></a>N 05-15863/21 от 25.03.2021 | <a id="p100256"></a>АО "Новосибхимфарм" | <a id="p100257"></a>Метоклопрамида гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100274) | <a id="p100258"></a>Байокемикал энд Синтетик Продактс Прайват Лимитед | <a id="p100259"></a>Индия | <a id="p100260"></a>MHB/002/20-21 |
| <a id="p100261"></a>N 05-15863/21 от 25.03.2021 | <a id="p100262"></a>АО "Новосибхимфарм" | <a id="p100263"></a>Эуфиллин, субстанция-порошок [<*>](#p100274) | <a id="p100264"></a>АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" | <a id="p100265"></a>Россия | <a id="p100266"></a>881020 |
| <a id="p100267"></a>N 05-15863/21 от 25.03.2021 | <a id="p100268"></a>АО "Новосибхимфарм" | <a id="p100269"></a>Пирацетам, субстанция-порошок [<*>](#p100274) | <a id="p100270"></a>Цзянси Юэхуа Фармасьютикал Ко., Лтд | <a id="p100271"></a>Китай | <a id="p100272"></a>20191130 |



<a id="p100273"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100274"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100275"></a>

---