Письмо Росздравнадзора от 17.05.2022 № 01И-538/22
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-538/22 от 17.05.2022Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.05.2022 N 01И-538/22. 01И-538/22. 17.05.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-53822
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 мая 2022 г. № 01И-538/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-18237/21 от 06.04.2021 | ООО «Фарм-Ииновации» | Атенолол, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 3030221; 3210221 |
| № 02-18237/21 от 06.04.2021 | ООО «Фарм-Инновации» | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 31020221; 31030221 |
| № 02-18237/21 от 06.04.2021 | ООО «Фарм-Инновации» | Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 4440321 |
| № 02-18237/21 от 06.04.2021 | ООО «Фарм-Инновации» | Бромгексин, таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 3030121; 3040121 |
| № 02-18237/21 от 06.04.2021 | ООО «Фарм-Инновации» | Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 4090321; 4100321 |
| № 02-18237/21 от 06.04.2021 | ООО «Фарм-Инновации» | Линимент бальзамический (по Вишневскому), линимент для наружного применения 40 г, тубы (1), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 070221; 080221 |
| № 02-18237/21 от 06.04.2021 | ООО «Фарм-Инновации» | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 52201121; 5250121 |
| № 05-12784/21 от 11.03.2021 | АО «Активный Компонент» | Азелаиновая кислота, субстанция-порошок <*> | АО «Активный Компонент» | Россия | 70221 |
| № 05-12784/21 от 11.03.2021 | АО «Активный Компонент» | Азитромицин, субстанция-порошок <*> | АО «Активный Компонент» | Россия | 400321 |
| № 05-12784/21 от 11.03.2021 | АО «Активный Компонент» | Кларитромицин, субстанция-порошок <*> | АО «Активный Компонент» | Россия | 10121 |
| № 05-12784/21 от 11.03.2021 | АО «Активный Компонент» | Клопидогрела гидросульфат, субстанция-порошок <*> | АО «Активный Компонент» | Россия | 23021 |
| № 05-12784/21 от 11.03.2021 | АО «Активный Компонент» | Лозартан калия, субстанция-порошок <*> | АО «Активный Компонент» | Россия | 60720 |
| № 05-12784/21 от 11.03.2021 | АО «Активный Компонент» | Мелоксикам, субстанция-порошок <*> | АО «Активный Компонент» | Россия | 81020 |
| № 05-12784/21 от 11.03.2021 | АО «Активный Компонент» | Нафтифина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | АО «Активный Компонент» | Россия | 31020 |
| № 05-12784/21 от 11.03.2021 | АО «Активный Компонент» | Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат, субстанция-порошок <*> | АО «Активный Компонент» | Россия | 70321 |
| № 05-12784/21 от 11.03.2021 | АО «Активный Компонент» | Тилорон, субстанция-порошок <*> | АО «Активный Компонент» | Россия | АКП 30321 |
| № 05-12784/21 от 11.03.2021 | АО «Активный Компонент» | Флуконазол, субстанция-порошок <*> | АО «Активный Компонент» | Россия | 70121 |
| № 05-12784/21 от 11.03.2021 | АО «Активный Компонент» | Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат, субстанция-порошок <*> | АО «Активный Компонент» | Россия | 31120 |
| № 05-12791/21 от 11.03.2021 | ООО «Безен Хелскеа РУС» | Андрогель(R), гель для наружного применения 10 мг/г 5 г, пакеты (30), пачки картонные | Лаборатории Безен Интернасьональ САС | Франция | 33051; 33052 |
| № 05-12791/21 от 11.03.2021 | ООО «Безен Хелскеа РУС» | Триожиналь(R), капсулы вагинальные 14 шт., флаконы (1), пачки картонные | Биос Индастри | Франция | 1892; 1893 |
| № 05-12791/21 от 11.03.2021 | ООО «Безен Хелскеа РУС» | Утрожестан(R), капсулы 200 мг 7 шт., блистеры (2), пачки картонные | Олик (Таиланд) Лимитед | Таиланд | 0488; 0489 |
| № 05-12791/21 от 11.03.2021 | ООО «Безен Хелскеа РУС» | Эстрожель(R), гель трансдермальный 0,6 мг/г 80 г, флаконы с помпой-дозатором 11 г пачки картонные | Безен Мэньюфекчуринг Белджиум С.А. | Бельгия | 73327 |
| № 05-14456/21 от 19.03.2021 | ООО «ИнтерЛек» | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 3480221 |
| № 05-14456/21 от 19.03.2021 | ООО «ИнтерЛек» | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 3510121 |
| № 05-14456/21 от 19.03.2021 | ООО «ИнтерЛек» | Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 41011020 |
| № 05-14456/21 от 19.03.2021 | ООО «ИнтерЛек» | Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 661019 |
| № 05-14456/21 от 19.03.2021 | ООО «ИнтерЛек» | Лизиноприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 4010121 |
| № 05-14456/21 от 19.03.2021 | ООО «ИнтерЛек» | Линимент бальзамический (по Вишневскому), линимент для наружного применения 40 г, тубы (1), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 070221 |
| № 05-14456/21 от 19.03.2021 | ООО «ИнтерЛек» | Метоклопрамид, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 3260121 |
| № 05-14456/21 от 19.03.2021 | ООО «ИнтерЛек» | Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 3010221 |
| № 05-14456/21 от 19.03.2021 | ООО «ИнтерЛек» | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 5270121 |
| № 05-14471/21 от 19.03.2021 | ЗАО «ЗиО-Здоровье» | Де-Нол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные | ЗАО «ЗиО-Здоровье» | Россия | 290321; 310321 |
| № 05-14471/21 от 19.03.2021 | ЗАО «ЗиО-Здоровье» | Урсосан(R), капсулы 250 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные | ЗАО «ЗиО-Здоровье» | Россия | 540321; 550321 |
| № 05-15419/21 от 24.03.2021 | ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» | Хлоргексидин, раствор для наружного применения 0,5% 1 л, бутылки <*> | ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» | Россия | 040121; 070121 |
| № 05-15419/21 от 24.03.2021 | ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» | Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» | Россия | 010121; 020121 |
| № 05-15419/21 от 24.03.2021 | ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» | Этиловый спирт, субстанция-жидкость 95% <*> | АО «РФК» | Россия | Л220820 |
| № 05-15419/21 от 24.03.2021 | ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» | Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор <*> | Дж.Амфрей Лабораториз | Индия | CHG-003/20 |
| № 05-15863/21 от 25.03.2021 | АО «Новосибхимфарм» | Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные | АО «Новосибхимфарм» | Россия | 40221; 50321 |
| № 05-15863/21 от 25.03.2021 | АО «Новосибхимфарм» | Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные | АО «Новосибхимфарм» | Россия | 200121; 210121 |
| № 05-15863/21 от 25.03.2021 | АО «Новосибхимфарм» | Хлорпромазина гидрохлорид — Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция-порошок <*> | Чанчжоу Канпу Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | L1911004 |
| № 05-15863/21 от 25.03.2021 | АО «Новосибхимфарм» | Метоклопрамида гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Байокемикал энд Синтетик Продактс Прайват Лимитед | Индия | MHB/002/20-21 |
| № 05-15863/21 от 25.03.2021 | АО «Новосибхимфарм» | Эуфиллин, субстанция-порошок <*> | АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» | Россия | 881020 |
| № 05-15863/21 от 25.03.2021 | АО «Новосибхимфарм» | Пирацетам, субстанция-порошок <*> | Цзянси Юэхуа Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 20191130 |