Письмо Росздравнадзора от 04.10.2005 № 01И-538/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Душицы трава сырье растительное 100 г, производства ЗАО «Арника», поставщик ЗАО «Медифармсервис», показатель «Упаковка» (расфасовано в полиэтиленовые пакеты, по НД д.б. бумажные пакеты) — серии 00280104.
• Корвалол капли для приема внутрь 15 мл, производства ЗАО «ЭКОлаб», поставщик ЗАО «Роста», показатели: «Описание» (легкий осадок в виде мелких кристаллов, единичные механические включения), «Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов), «Объем содержимого упаковки» — серии 340904.
• Солодки корень сырье растительное измельченное 50 г, производства ЗАО «Арника», поставщик ЗАО «Медифармсервис», показатели: «Описание» (присутствует посторонний запах), «Упаковка» (расфасовано в полиэтиленовые пакеты, по НД д.б. бумажные пакеты) — серии 00040604.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

---