---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.05.2022 N 01И-536/22"
number: "01И-536/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-05-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-53622"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.05.2022 N 01И-536/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.05.2022 N 01И-536/22

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата "Цераксон(R)" серии R017R3 производства "Феррер Интернасьональ С.А." (Испания)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 17 мая 2022 г. N 01И-536/22

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ЦЕРАКСОН(R)"**
**СЕРИИ R017R3 ПРОИЗВОДСТВА "ФЕРРЕР ИНТЕРНАСЬОНАЛЬ С.А."**
**(ИСПАНИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата "Цераксон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные" серии R017R3 производства "Феррер Интернасьональ С.А." (Испания), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения. Видимые частицы"; владелец партии лекарственного средства ФГУП "Межбольничная аптека" (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

<a id="p100008"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100009"></a>

---