Письмо Росздравнадзора от 17.05.2022 № 01И-536/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.05.2022 N 01И-536/22. 01И-536/22. 17.05.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-53622
«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата „Цераксон(R)“ серии R017R3 производства „Феррер Интернасьональ С.А.“ (Испания)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 17 мая 2022 г. № 01И-536/22
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ЦЕРАКСОН(R)» СЕРИИ R017R3 ПРОИЗВОДСТВА «ФЕРРЕР ИНТЕРНАСЬОНАЛЬ С.А.» (ИСПАНИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Цераксон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии R017R3 производства «Феррер Интернасьональ С.А.» (Испания), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения. Видимые частицы»; владелец партии лекарственного средства ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).