---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.04.2021 N 01И-534/21"
number: "01И-534/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-04-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-53421"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.04.2021 N 01И-534/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.04.2021 N 01И-534/21

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 22 апреля 2021 г. N 01И-534/21**

<a id="p100004"></a>ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Кардинал Хелс Раша", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование" 7. Стенты, варианты исполнения: PRECISE PRO RX; производства "Кордис Корпорейшн", США, регистрационное удостоверение от 20.10.2020 N РЗН 2015/3272, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: существует риск отсоединения дистального кончика от просвета проводника.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Кардинал Хелс Раша" (107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514, тел.: +7 (495) 139-31-00).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---