Письмо Росздравнадзора от 22.04.2021 № 01И-534/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.04.2021 N 01И-534/21. 01И-534/21. 22.04.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-53421
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Кардинал Хелс Раша», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование» 7. Стенты, варианты исполнения: PRECISE PRO RX; производства «Кордис Корпорейшн», США, регистрационное удостоверение от 20.10.2020 № РЗН 2015/3272, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение — не приводится).
Причина отзыва: существует риск отсоединения дистального кончика от просвета проводника.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Кардинал Хелс Раша» (107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514, тел.: +7 (495) 139-31-00).