Письмо Росздравнадзора от 16.05.2022 № 01И-533/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.05.2022 N 01И-533/22. 01И-533/22. 16.05.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-53322
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 мая 2022 г. № 01И-533/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 16 мая 2022 г. № 01И-533/22
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-17868/21 от 05.04.2021 | НАО «Северная звезда» | Аторвастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | НАО «Северная звезда» | Россия | 260221; 290221 |
| № 02-17868/21 от 05.04.2021 | НАО «Северная звезда» | Кветиапин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | НАО «Северная звезда» | Россия | 110221; 120221 |
| № 02-17868/21 от 05.04.2021 | НАО «Северная звезда» | Лерканидипин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | НАО «Северная звезда» | Россия | 40321; 50321 |
| № 02-17868/21 от 05.04.2021 | НАО «Северная звезда» | Мелатонин-СЗ. таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | НАО «Северная звезда» | Россия | 180221; 190221 |
| № 02-17868/21 от 05.04.2021 | НАО «Северная звезда» | Пароксетин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | НАО «Северная звезда» | Россия | 90321; 100321 |
| № 02-17868/21 от 05.04.2021 | НАО «Северная звезда» | Периндоприл ПЛЮС, таблетки 1,25 мг + 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | НАО «Северная звезда» | Россия | 20221 |
| № 02-17868/21 от 05.04.2021 | НАО «Северная звезда» | Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | НАО «Северная звезда» | Россия | 60221; 70221 |
| № 02-17868/21 от 05.04.2021 | НАО «Северная звезда» | Розувастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | НАО «Северная звезда» | Россия | 100121; 110121 |
| № 02-17868/21 от 05.04.2021 | НАО «Северная звезда» | Урсодез(R), капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | НАО «Северная звезда» | Россия | 70321; 80321 |
| № 02-17868/21 от 05.04.2021 | НАО «Северная звезда» | Эзетимиб-СЗ, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | НАО «Северная звезда» | Россия | 30321 |
| № 02-17868/21 от 05.04.2021 | НАО «Северная звезда» | Аторвастатин кальция, субстанция <*> | Чжэцзян Лепу Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 202008103 |
| № 02-17868/21 от 05.04.2021 | НАО «Северная звезда» | Индапамид, субстанция-порошок <*> | АО «Активный Компонент» | Россия | 10220 |
| № 02-17868/21 от 05.04.2021 | НАО «Северная звезда» | Периндоприла эрбумин, субстанция-порошок <*> | АО «Активный Компонент» | Россия | 151220 |