Письмо Росздравнадзора от 15.04.2014 № 01И-533/14

«О лекарственном средстве „Белара(R)“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 15 апреля 2014 г. № 01И-533/14

О ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ «БЕЛАРА(R)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информацию об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата «Белара(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг № 21», производитель ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, в связи с изменением производственной площадки и внесением изменений в утвержденную нормативную документацию П N014429/01-201113.

Лекарственный препарат «Белара(R)», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг № 21» с измененным дизайном первичной и вторичной упаковок выпускается на производственной площадке ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, начиная с серии T41624B.

---