Письмо Росздравнадзора от 30.06.2023 № 01И-532/23

«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Торасемид-СЗ“ производства НАО „Северная звезда“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Торасемид-СЗ, таблетки, 5 мг и 10 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003307 (изменение № 6 от 23.01.2023), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 23.01.2023) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 23.01.2023).

Указанное лекарственное средство в дозировке «10 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 10523.

---