Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 19.01.2022 № 01И-53/22

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-53/22 от 19.01.2022Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.01.2022 N 01И-53/22. 01И-53/22. 19.01.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-5322

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 19 января 2022 г. № 01И-53/22

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 19 января 2022 г. № 01И-53/22

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО — Алания» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели/Музейный пер., д. 9/1) Беталок(R) ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 25 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные АстраЗенека АБ Швеция X303A
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО — Алания» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели/Музейный пер., д. 9/1) Урсолив(R), капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АО «АВВА РУС» Россия 10119
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО — Алания» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели/Музейный пер., д. 9/1) Новобисмол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные АО «Фармпроект» Россия 180319
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО — Алания» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели/Музейный пер., д. 9/1) Рамиприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ЗАО «Биоком» Россия 0050519
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО — Алания» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели/Музейный пер., д. 9/1) Фозикард, таблетки 10 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные АО ХФЗ «Здравле» Сербия 1807235
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ООО «Гелиос» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, пр. Коста, д. 270) Лоперамид, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Озон» Россия 381019
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ООО «Гелиос» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, пр. Коста, д. 270) Сенадексин, таблетки 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» Украина 50219
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ООО «Гелиос» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, пр. Коста, д. 270) Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь 1680419
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ООО «Гелиос» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, пр. Коста, д. 270) Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Озон» Россия 210519
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ООО «ФармЛюкс» (Республика Северная Осетия — Алания, Дигорский район, г. Дигора, ул. Сталина, д. 40) Диазолин, драже 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ОАО «АВВА РУС» Россия 330617
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ООО «ФармЛюкс» (Республика Северная Осетия — Алания, Дигорский район, г. Дигора, ул. Сталина, д. 40) Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь 970319
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ООО «ФармЛюкс» (Республика Северная Осетия — Алания, Дигорский район, г. Дигора, ул. Сталина, д. 40) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» Россия 191119
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ООО «ФармЛюкс» (Республика Северная Осетия — Алания, Дигорский район, г. Дигора, ул. Сталина, д. 40) Глицин, таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «МНПК „БИОТИКИ“» Россия 2990919
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ООО «ФармЛюкс» (Республика Северная Осетия — Алания, Дигорский район, г. Дигора, ул. Сталина, д. 40) Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 50 шт., банки (1), пачки картонные ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Россия 260719
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ИП Текеева Асият Шагабановна (Карачаево-Черкесская Республика, Прикубанский район, пос. Кавказский, пр. Ленина, д. 13а) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия 1510719
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ИП Текеева Асият Шагабановна (Карачаево-Черкесская Республика, Прикубанский район, пос. Кавказский, пр. Ленина, д. 13а) Парацетамол, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Ирбитский химфармзавод» Россия 80719
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ИП Текеева Асият Шагабановна (Карачаево-Черкесская Республика, Прикубанский район, пос. Кавказский, пр. Ленина, д. 13а) Циннаризин, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ОАО «Ирбитский химфармзавод» Россия 10119
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ИП Текеева Асият Шагабановна (Карачаево-Черкесская Республика, Прикубанский район, пос. Кавказский, пр. Ленина, д. 13а) Циннаризин, таблетки 25 мг 50 шт., блистеры (1), пачки картонные Фарма АД Болгария 651218
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ФГБОУ ВО «Северо-Осетинская государственная медицинская академия» Минздрава России (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Титова, д. 11) Новобисмол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные АО «Фармпроект» Россия 530419
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ФГБОУ ВО «Северо-Осетинская государственная медицинская академия» Минздрава России (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Титова, д. 11) Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» Армения 221019
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ФГБОУ ВО «Северо-Осетинская государственная медицинская академия» Минздрава России (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Титова, д. 11) Транексам(R), раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» Россия 150618
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ООО «ИРФАРМА» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Васо Абаева, д. 89) Дицинон, таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные Лек д.д. Словения JT9824
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ООО «ИРФАРМА» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Васо Абаева, д. 89) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АО «Органика» Россия 471119
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ООО «ИРФАРМА» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Васо Абаева, д. 89) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия 1400719
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГУЗ «Забайкальский краевой онкологический диспансер» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 104) Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь 760719
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГУЗ «Забайкальский краевой онкологический диспансер» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 104) Лоперамид, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «Озон» Россия 250519
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГАУЗ «Шилкинская ЦРБ» (Забайкальский край, Шилкинский район, г. Шилка, ул. Толстого, д. 100) Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» Россия 80219
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 МУП «Аптека № 23» (Забайкальский край, Шилкинский район, г. Шилка, ул. Толстого, д. 100) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия 2061119
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 МУП «Аптека № 23» (Забайкальский край, Шилкинский район, г. Шилка, ул. Толстого, д. 100) Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), пачки картонные Хемофарм А.Д. Сербия C800962
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 МУП «Аптека № 23» (Забайкальский край, Шилкинский район, г. Шилка, ул. Толстого, д. 100) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия 41219
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 МУП «Аптека № 23» (Забайкальский край, Шилкинский район, г. Шилка, ул. Толстого, д. 100) Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ООО «Озон Фарм» Россия 050918
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 МУП «Аптека № 23» (Забайкальский край, Шилкинский район, г. Шилка, ул. Толстого, д. 100) Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ОАО «Синтез» Россия 1101019
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 МУП «Аптека № 23» (Забайкальский край, Шилкинский район, г. Шилка, ул. Толстого, д. 100) Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные Такеда ГмбХ Германия 11687199
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 МУП «Аптека № 23» (Забайкальский край, Шилкинский район, г. Шилка, ул. Толстого, д. 100) Левомицетин Актитаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные АО «ФП „Оболенское“» Россия 1311019
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ФГКУ «412 военный госпиталь» Минобороны России (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели, д. 6) АзитРус(R), капсулы 250 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ОАО «Синтез» Россия 60617
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ФГКУ «412 военный госпиталь» Минобороны России (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ. ул. Церетели, д. 6) Верошпилактон(R), таблетки 25 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные АО «ФП „Оболенское“» Россия 120217
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ФГКУ «412 военный госпиталь» Минобороны России (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели, д. 6) Лоперамид, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Озон» Россия 090419
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ФГКУ «412 военный госпиталь» Минобороны России (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели, д. 6) Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные АО «Медисорб» Россия 018032018
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУЗ «Алагирская ЦРБ» (Республика Северная Осетия — Алания, Алагирский район, п. Мизур, корп. 47) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Ирбитский химфармзавод» Россия 630518
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУЗ «Алагирская ЦРБ» (Республика Северная Осетия — Алания, Алагирский район, п. Мизур, корп. 47) Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» Армения 120619
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУЗ «Алагирская ЦРБ» (Республика Северная Осетия — Алания, Алагирский район, п. Мизур, корп. 47) Этамзилат, раствор для инъекций 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные АО «Новосибхимфарм» Россия 50619
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ООО «Висарт» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Генерала Дзусова, д. 30, литер Г1) Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Озон» Россия 420618
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ООО «Висарт» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Генерала Дзусова, д. 30, литер Г1) Лоперамид-Акрихин, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные АО «ХФК „АКРИХИН“» Россия 1161019
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ООО «Висарт» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Генерала Дзусова. д. 30, литер Г1) Глицин, таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «МНПК „БИОТИКИ“» Россия 3521019
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ООО «Висарт» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Иристонская, д. 45) Пиридоксин, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» Россия 60120
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ООО «Висарт» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Иристонская, д. 45) Лоперамид-Акрихин, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные АО «ХФК „АКРИХИН“» Россия 1161019
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ООО «Висарт» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Иристонская, д. 45) Женьшеня настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» Россия 41019
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ООО «Висарт» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Иристонская, д. 45) Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь 2591019
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ООО «Висарт» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Леваневского, д. 270) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия 3410519
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ООО «Висарт» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Леваневского, д. 270) Дицинон, таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные Лек д.д. Словения JT9822
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ООО «Висарт» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Леваневского, д. 270) Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 50 шт., банки (1), пачки картонные ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Россия 270719
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ООО «Висарт» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Леваневского, д. 270) Глицин, таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «МНПК „БИОТИКИ“» Россия 3521019
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГУЗ «ГКБ № 1» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленина, д. 8) Верошпилактон(R), капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АО «ФП „Оболенское“» Россия 80419
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГУЗ «ГКБ № 1» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленина, д. 8) Глицин, таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «МНПК „БИОТИКИ“» Россия 1560519
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГУЗ «ГКБ № 1» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленина, д. 8) Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ОАО «Синтез» Россия 300519
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГУЗ «ГКБ № 1» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленина, д. 8) Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные ЗАО «Биоком» Россия 0641218
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГУЗ «ГКБ № 1» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленина, д. 8) Спиронолактон, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО «Синтез» Россия 170519
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» (Республика Тыва. г. Кызыл, ул. Кечил-оола, д. 2Б) Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь 030118
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола, д. 2Б) Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Озон» Россия 391217
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола, д. 2Б) Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., блистеры (25), пачки картонные Ципла Лтд. Индия 488105
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола, д. 2Б) Спиронолактон, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО «Синтез» Россия 271118