---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.01.2021 N 01И-53/21"
number: "01И-53/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-01-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-5321"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.01.2021 N 01И-53/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.01.2021 N 01И-53/21

"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 19 января 2021 г. N 01И-53/21**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 19 января 2021 г. N 01И-53/21**

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ**<br>
**КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Приказ Росздравнадзора | <a id="p100010"></a>Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Экспертная организация | <a id="p100015"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>от 24.01.2019 N 474 | <a id="p100017"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100018"></a>Вальсакор(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100019"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100020"></a>Россия | <a id="p100021"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100022"></a>9371118 |
| <a id="p100023"></a>от 24.01.2019 N 474 | <a id="p100024"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100025"></a>Ко-Вамлосет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг + 12.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные [<*>](#p100073) | <a id="p100026"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100027"></a>Россия | <a id="p100028"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100029"></a>2590818 |
| <a id="p100030"></a>от 24.01.2019 N 474 | <a id="p100031"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100032"></a>Неопакс, капсулы 400 мг 30 шт., контейнер (1), пачки картонные | <a id="p100033"></a>ЗАО "Вектор-Медика" | <a id="p100034"></a>Россия | <a id="p100035"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100036"></a>50418 |
| <a id="p100037"></a>от 24.01.2019 N 474 | <a id="p100038"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100039"></a>Нипертен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100040"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100041"></a>Россия | <a id="p100042"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100043"></a>4650918 |
| <a id="p100044"></a>от 24.01.2019 N 474 | <a id="p100045"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100046"></a>Нолицин, таблетки покрытые оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100047"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100048"></a>Россия | <a id="p100049"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100050"></a>1520618 |
| <a id="p100051"></a>от 24.01.2019 N 474 | <a id="p100052"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100053"></a>Валсартан, субстанция-гранулы [<*>](#p100073) | <a id="p100054"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100055"></a>Словения | <a id="p100056"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100057"></a>D72153 |
| <a id="p100058"></a>от 24.01.2019 N 474 | <a id="p100059"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100060"></a>Дротаверина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100073) | <a id="p100061"></a>РА Кем Фарма Лимитед | <a id="p100062"></a>Индия | <a id="p100063"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100064"></a>UL6824 |
| <a id="p100065"></a>от 24.01.2019 N 474 | <a id="p100066"></a>ООО "КРКА-РУС" | <a id="p100067"></a>Квентиакс, субстанция-гранулы [<*>](#p100073) | <a id="p100068"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100069"></a>Словения | <a id="p100070"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100071"></a>SD9167 |



<a id="p100072"></a>

---

<a id="p100073"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100074"></a>

---
