Письмо Росздравнадзора от 20.01.2016 № 01И-53/16

«О новых данных по безопасности медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 20 января 2016 г. № 01И-53/16

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Джонсон & Джонсон» (не приводится) о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава PFC Sigma», производства DePuy International Lt, Великобритания, (регистрационное удостоверение № 2004/1131 от 22.09.2004 до 22.09.2014).

---