Письмо Росздравнадзора от 29.05.2026 № 01И-531/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2026 N 01И-531/26. 01И-531/26. 29.05.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-53126
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 29 мая 2026 г. № 01И-531/26
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
ИНФОРМАЦИЯ
О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРИМЕНЕНИЕМ МЕТОДА
БИК-СПЕКТРОМЕТРИИ, ПРОВЕДЕННЫХ ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
РОСЗДРАВНАДЗОРА (ФИЛИАЛ ГОРОДА РОСТОВА-НА-ДОНУ)
В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
(НАДЗОРА) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА)
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ООО «Астра-фарм» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, д. 145, кв. 83) | Тенотен(R) таблетки для рассасывания <*> | ООО «НПФ „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ'“» | Россия | 6460724 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ООО «Астра-фарм» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, д. 145, кв. 83) | Метглиб(R) Форс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг + 500 мг <*> | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия | 050323 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ООО «Астра-фарм» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, д. 145, кв. 83) | Тенотен(R) детский таблетки для рассасывания <*> | ООО «НПФ „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“» | Россия | 1740224 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ООО «Астра-фарм» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, д. 145, кв. 83) | Верошпилактон(R) таблетки 25 мг <*> | АО «АЛИУМ» | Россия | 70224 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ООО «Астра-фарм» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, д. 145, кв. 83) | Глидиаб МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг <*> | АО «АКРИХИН» | Россия | 8081123 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ООО «Астра-фарм» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, д. 145, кв. 83) | Мебеверин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 135 мг <*> | НАО «Северная звезда» | Россия | 70322 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ООО «Астра-фарм» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, д. 145, кв. 83) | Диакарб таблетки 250 мг <*> | АО «АКРИХИН» | Россия | 9390323 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ООО «СТАТУС» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Красноармейская, зд. 180) | Цитрамон П таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг <*> | ООО «Озон» | Россия | 100523 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ООО «СТАТУС» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Красноармейская, зд. 180) | Диакарб таблетки 250 мг <*> | АО «АКРИХИН» | Россия | 7210424 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ООО «СТАТУС» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Красноармейская, зд. 180) | Конкор(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг <*> | ООО «Нанолек» | Россия | А17884 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ИП Певнева Ирина Евгеньевна (Ростовская область, г. Батайск, ул. М. Горького, ул. Революционная, д. 534/42) | Андипал таблетки <*> | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 180424 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ИП Певнева Ирина Евгеньевна (Ростовская область, г. Батайск, ул. М. Горького, ул. Революционная, д. 534/42) | Гипосарт таблетки 8 мг <*> | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО | Польша | 130224 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ИП Певнева Ирина Евгеньевна (Ростовская область, г. Батайск, ул. М. Горького, ул. Революционная, д. 534/42) | Голда МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг <*> | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Россия | 1510624 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ИП Певнева Ирина Евгеньевна (Ростовская область, г. Батайск, ул. М. Горького, ул. Революционная, д. 534/42) | Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг <*> | ООО «Озон» | Россия | 210624 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ИП Певнева Ирина Евгеньевна (Ростовская область, г. Батайск, ул. М. Горького, ул. Революционная, д. 534/42) | Амлодипин-АЛСИ таблетки 10 мг <*> | АО «АЛСИ Фарма» | Россия | 391223 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ИП Певнева Ирина Евгеньевна (Ростовская область, г. Батайск, ул. М. Горького, ул. Революционная, д. 534/42) | Аллохол таблетки, покрытые пленочной оболочкой <*> | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | 800524 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ИП Певнева Ирина Евгеньевна (Ростовская область, г. Батайск, ул. М. Горького, ул. Революционная, д. 534/42) | АМБРОКСОЛ ВЕЛФАРМ таблетки 30 мг <*> | ОАО «Марбиофарм» | Россия | 240224 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ИП Певнева Ирина Евгеньевна (Ростовская область, г. Батайск, ул. М. Горького, ул. Революционная, д. 534/42) | ИНДАПАМИД ВЕЛФАРМ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг <*> | ООО «Велфарм-М» | Россия | 0070224 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ИП Певнева Ирина Евгеньевна (Ростовская область, г. Батайск, ул. М. Горького, ул. Революционная, д. 534/42) | БИСОПРОЛОЛ ВЕЛФАРМ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг <*> | ООО «Велфарм-М» | Россия | 0010424 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ИП Певнева Ирина Евгеньевна (Ростовская область, г. Батайск, ул. М. Горького, ул. Революционная, д. 534/42) | Аспаркам таблетки 175 мг + 175 мг <*> | ООО «Фармапол-Волга» | Россия | 591024 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ИП Латкова Анна Николаевна (Ростовская область, г. Таганрог, пер. Лагерный, д. 22) | Аллохол таблетки, покрытые оболочкой <*> | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | 1701123 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ИП Латкова Анна Николаевна (Ростовская область, г. Таганрог, пер. Лагерный, д. 22) | БЕТАГИСТИН таблетки 24 мг <*> | ООО «ПРАНАФАРМ» | Россия | 1290924 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ИП Латкова Анна Николаевна (Ростовская область, г. Таганрог, пер. Лагерный, д. 22) | Глево таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг <*> | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд | Индия | 10241535 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ИП Латкова Анна Николаевна (Ростовская область, г. Таганрог, пер. Лагерный, д. 22) | Кагоцел(R) таблетки 12 мг <*> | ООО «НИАРМЕДИК ФАРМА» | Россия | 1831223 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ИП Латкова Анна Николаевна (Ростовская область, г. Таганрог, пер. Лагерный, д. 22) | Ибуклин Юниор(R) таблетки диспергируемые 100 мг + 125 мг <*> | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | V2301809 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ИП Латкова Анна Николаевна (Ростовская область, г. Таганрог, пер. Лагерный, д. 22) | Ибуклин(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг + 325 мг <*> | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | V2400625 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ИП Латкова Анна Николаевна (Ростовская область, г. Таганрог, пер. Лагерный, д. 22) | Лизиноприл-АЛСИ таблетки 20 мг <*> | АО «АЛСИ Фарма» | Россия | 080324 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ИП Латкова Анна Николаевна (Ростовская область, г. Таганрог, пер. Лагерный, д. 22) | МИГ(R) 400 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг <*> | Берлин-Хеми АГ | Германия | 43601А |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ИП Латкова Анна Николаевна (Ростовская область, г. Таганрог, пер. Лагерный, д. 22) | Папаверин таблетки 40 мг <*> | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 121223 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ИП Латкова Анна Николаевна (Ростовская область, г. Таганрог, пер. Лагерный, д. 22) | Вермокс таблетки 100 мг <*> | Гедеон Рихтер Румыния А.О. | Румыния | F38048A |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ИП Латкова Анна Николаевна (Ростовская область, г. Таганрог, пер. Лагерный, д. 22) | Гексикон(R) таблетки вагинальные 16 мг <*> | ООО «Хемофарм» | Россия | 0020522 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ИП Латкова Анна Николаевна (Ростовская область, г. Таганрог, пер. Лагерный, д. 22) | Диазолин драже 100 мг <*> | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | 190724 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ООО «ЮГ ФАРМА ПЛЮС» (Ростовская область, г. Шахты, ул. Хабарова, д. 30г) | Азитромицин-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг <*> | АО «ВЕРТЕКС» | Россия | А0200824 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ООО «ЮГ ФАРМА ПЛЮС» (Ростовская область, г. Шахты, ул. Хабарова, д. 30г) | Бетагистин-ВЕРТЕКС таблетки 16 мг <*> | АО «ВЕРТЕКС» | Россия | Б020070624 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ООО «ЮГ ФАРМА ПЛЮС» (Ростовская область, г. Шахты, ул. Хабарова, д. 30г) | Бромгексин таблетки 8 мг <*> | ООО «Озон» | Россия | 070724 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ООО «ЮГ ФАРМА ПЛЮС» (Ростовская область, г. Шахты, ул. Хабарова, д. 30г) | Верошпирон таблетки 25 мг <*> | АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» | Россия | 1770324 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ООО «ЮГ ФАРМА ПЛЮС» (Ростовская область, г. Шахты, ул. Хабарова, д. 30г) | Граммидин(R) нео таблетки для рассасывания 3 мг + 1 мг <*> | АО «Валента Фарм» | Россия | 2440324 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ООО «ЮГ ФАРМА ПЛЮС» (Ростовская область, г. Шахты, ул. Хабарова, д. 30г) | Индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг <*> | ООО «Озон» | Россия | 110524 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ООО «ЮГ ФАРМА ПЛЮС» (Ростовская область, г. Шахты, ул. Хабарова, д. 30г) | Моксонидин-Акрихин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг <*> | АО «АКРИХИН» | Россия | 4650324 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ООО «ЮГ ФАРМА ПЛЮС» (Ростовская область, г. Шахты, ул. Хабарова, д. 30г) | Глидиаб МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг <*> | АО «АКРИХИН» | Россия | 1130124 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ООО «ЮГ ФАРМА ПЛЮС» (Ростовская область, г. Шахты, ул. Хабарова, д. 30г) | Конкор(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг <*> | ООО «Нанолек» | Россия | А19112 |
| № 01И-25/24 от 17.01.2024 | ООО «ЮГ ФАРМА ПЛЮС» (Ростовская область, г. Шахты, ул. Хабарова, д. 30г) | Панатус(R) форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг <*> | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | SM5788 |
<*> Дополнительно проведена экспертиза по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».