Письмо Росздравнадзора от 30.06.2023 № 01И-531/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.06.2023 N 01И-531/23. 01И-531/23. 30.06.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-53123
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Доксиламин-СЗ“ производства НАО „Северная звезда“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 30 июня 2023 г. № 01И-531/23
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«ДОКСИЛАМИН-СЗ» ПРОИЗВОДСТВА НАО «СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Доксиламин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005192-220419 (изменение № 2 от 13.10.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 13.10.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 27.02.2023).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 10623.