--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.05.2022 N 01И-531/22" number: "01И-531/22" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2022-05-16 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-53122" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 16.05.2022 N 01И-531/22 # <Письмо> Росздравнадзора от 16.05.2022 N 01И-531/22 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
от 16 мая 2022 г. N 01И-531/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 мая 2022 г. N 01И-531/22 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-16365/21 от 29.03.2021 | АО "ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ." | Индап(R), таблетки 2,5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | Чешская Республика | 9141120;
9151120 | | N 02-16365/21 от 29.03.2021 | АО "ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ." | Итомед(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 20 шт., блистеры (2), пачки картонные | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | Чешская Республика | 0070620 | | N 02-16365/21 от 29.03.2021 | АО "ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ." | Моносан, таблетки 20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | Чешская Республика | 0141020;
0151020 | | N 02-16365/21 от 29.03.2021 | АО "ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ." | Пропанорм(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | Чешская Республика | 0611020;
0050121 | | N 02-16365/21 от 29.03.2021 | АО "ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ." | Просульпин(R), таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3). пачки картонные | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | Чешская Республика | 0101020 | | N 02-16365/21 от 29.03.2021 | АО "ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ." | Ребагит(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | Чешская Республика | 0610620;
0620620 | | N 02-16365/21 от 29.03.2021 | АО "ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ." | Урсосан(R), капсулы 250 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | Чешская Республика | 3270620;
3280620 | | N 02-16365/21 от 29.03.2021 | АО "ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ." | УРСОСАН(R) ФОРТЕ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | Чешская Республика | 9C91220;
9E01220 | | N 05-13382/21 от 15.03.2021 | АО "Бофарм" | Барбовал(R), капли для приема внутрь 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | АО "Фармак" | Украина | 80221 | | N 05-13382/21 от 15.03.2021 | АО "Бофарм" | Корвалол Форте, таблетки 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | АО "Фармак" | Украина | 571020;
661220 | | N 05-13382/21 от 15.03.2021 | АО "Бофарм" | Эвказолин(R) АКВА, спрей назальный 0,1% 10 г, флаконы с насосом-дозатором (1), пачки картонные | АО "Фармак" | Украина | 10121 | | N 05-13897/21 от 17.03.2021 | ООО "Восток" | Полифепан(R), субстанция-порошок [<*>](#p100166) | ООО "Восток" | Россия | 03022021 | | N 05-14220/21 от 18.03.2021 | ООО "ДАВ Фарм" | Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы (50), коробки картонные | ООО "ДАВ Фарм" | Россия | 321220;
030121 | | N 05-14220/21 от 18.03.2021 | ООО "ДАВ Фарм" | Нафтизин, субстанция-порошок [<*>](#p100166) | ОАО "Востоквит" | Россия | 030616 | | N 05-14220/21 от 18.03.2021 | ООО "ДАВ Фарм" | Борная кислота, субстанция [<*>](#p100166) | АО ТХК Бор" | Россия | 18-02-13 | | N 05-14466/21 от 19.03.2021 | ООО "ИНФАМЕД К" | Мирамистин(R), раствор для местного применения 0,01% 150 мл, флаконы (1), пачки картонные (в комплекте с насадкой-распылителем - 1 шт.) | ООО "ИНФАМЕД К" | Россия | 0110121;
0380121 | | N 05-14466/21 от 19.03.2021 | ООО "ИНФАМЕД К" | Мирамистин(R), раствор для местного применения 0,01% 500 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО "ИНФАМЕД К" | Россия | 0080121;
0110121 | | N 05-15416/21 от 24.03.2021 | ООО "Магнит Фарма" | Адаптол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО "Олайнфарм" | Латвия | 941220 | | N 05-15416/21 от 24.03.2021 | ООО "Магнит Фарма" | Нейромидин(R), таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АО "Олайнфарм" | Латвия | 381020 | | N 05-15416/21 от 24.03.2021 | ООО "Магнит Фарма" | Ремантадин(R), таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО "Олайнфарм" | Латвия | 91120 | | N 05-15416/21 от 24.03.2021 | ООО "Магнит Фарма" | Фенибут, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО "Олайнфарм" | Латвия | 80121 | | N 05-15416/21 от 24.03.2021 | ООО "Магнит Фарма" | Фенкарол(R), таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО "Олайнфарм" | Латвия | 221020 | | N 05-15416/21 от 24.03.2021 | ООО "Магнит Фарма" | Фурамаг(R), капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО "Олайнфарм" | Латвия | 371120 | | N 05-15416/21 от 24.03.2021 | ООО "Магнит Фарма" | Эскузан(R), раствор для приема внутрь 20 мл, флаконы (1), пачки картонные | Фарма Вернигероде ГмбХ | Германия | 01031 | | N 05-15416/21 от 24.03.2021 | ООО "Магнит Фарма" | Этацизин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АО "Олайнфарм" | Латвия | 621120 | --- <*> По проверенным показателям. ---