---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.05.2022 N 01И-530/22"
number: "01И-530/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-05-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-53022"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.05.2022 N 01И-530/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.05.2022 N 01И-530/22

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 мая 2022 г. N 01И-530/22**

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ<br>
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 мая 2022 г. N 01И-530/22

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

<div align="center">

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-11686/21 от 05.03.2021 | <a id="p100016"></a>ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | <a id="p100017"></a>Аримидекс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100018"></a>АстраЗенека ЮК Лимитед | <a id="p100019"></a>Великобритания | <a id="p100020"></a>RN759 |
| <a id="p100021"></a>N 05-11686/21 от 05.03.2021 | <a id="p100022"></a>ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | <a id="p100023"></a>Брилинта(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг 14 шт., блистеры (12), пачки картонные | <a id="p100024"></a>АстраЗенека АБ | <a id="p100025"></a>Швеция | <a id="p100026"></a>KDTE |
| <a id="p100027"></a>N 05-11686/21 от 05.03.2021 | <a id="p100028"></a>ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | <a id="p100029"></a>Золадекс(R), капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг 1 шт., шприц-аппликаторы с защитным механизмом (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>АстраЗенека ЮК Лимитед | <a id="p100031"></a>Великобритания | <a id="p100032"></a>RL219 |
| <a id="p100033"></a>N 05-11686/21 от 05.03.2021 | <a id="p100034"></a>ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | <a id="p100035"></a>Комбоглиз Пролонг(R), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 5 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | <a id="p100036"></a>АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП | <a id="p100037"></a>США | <a id="p100038"></a>MN0034 |
| <a id="p100039"></a>N 05-11686/21 от 05.03.2021 | <a id="p100040"></a>ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | <a id="p100041"></a>ЛОСЕК(R) МАПС(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 28 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>АстраЗенека АБ | <a id="p100043"></a>Швеция | <a id="p100044"></a>YEKU |
| <a id="p100045"></a>N 05-11686/21 от 05.03.2021 | <a id="p100046"></a>ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | <a id="p100047"></a>Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | <a id="p100048"></a>АстраЗенека АБ | <a id="p100049"></a>Швеция | <a id="p100050"></a>ZDNC; ZDMM |
| <a id="p100051"></a>N 05-11686/21 от 05.03.2021 | <a id="p100052"></a>ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | <a id="p100053"></a>Онглиза(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100054"></a>АстраЗенека ЮК Лимитед | <a id="p100055"></a>Великобритания | <a id="p100056"></a>RP278; RP279 |
| <a id="p100057"></a>N 05-11686/21 от 05.03.2021 | <a id="p100058"></a>ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | <a id="p100059"></a>Пульмикорт(R), суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл 2 мл, контейнеры (20), пачки картонные [<*>](#p100160) | <a id="p100060"></a>АстраЗенека АБ | <a id="p100061"></a>Швеция | <a id="p100062"></a>PDEN; PDEG |
| <a id="p100063"></a>N 05-11686/21 от 05.03.2021 | <a id="p100064"></a>ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | <a id="p100065"></a>Пульмикорт(R) Турбухалер(R), порошок для ингаляций дозированный 200 мкг/доза 100 доз, ингаляторы (1), пачки картонные | <a id="p100066"></a>АстраЗенека АБ | <a id="p100067"></a>Швеция | <a id="p100068"></a>ABAR |
| <a id="p100069"></a>N 05-11686/21 от 05.03.2021 | <a id="p100070"></a>ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | <a id="p100071"></a>Сигдуо Лонг(R), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг 6 шт., блистеры (5), пачки картонные | <a id="p100072"></a>АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП | <a id="p100073"></a>США | <a id="p100074"></a>MM0282 |
| <a id="p100075"></a>N 05-11686/21 от 05.03.2021 | <a id="p100076"></a>ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | <a id="p100077"></a>СИМБИКОРТ(R) РАПИХАЛЕР, аэрозоль для ингаляций дозированный 80 мкг + 4,5 мкг/доза 120 доз, ингаляторы (1), пачки картонные | <a id="p100078"></a>АстраЗенека Дюнкерк Продакшн | <a id="p100079"></a>Франция | <a id="p100080"></a>2000647H00 |
| <a id="p100081"></a>N 05-13910/21 от 17.03.2021 | <a id="p100082"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100083"></a>Авамис, спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза 120 доз, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100084"></a>Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд | <a id="p100085"></a>Великобритания | <a id="p100086"></a>XX2Y; YM4D |
| <a id="p100087"></a>N 05-13910/21 от 17.03.2021 | <a id="p100088"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100089"></a>Аноро Эллипта, порошок для ингаляций дозированный 22 мкг + 55 мкг/доза 30 доз, ингаляторы с двумя стрипами (1), пачки картонные [<*>](#p100160) | <a id="p100090"></a>Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд | <a id="p100091"></a>Великобритания | <a id="p100092"></a>8K4G |
| <a id="p100093"></a>N 05-13910/21 от 17.03.2021 | <a id="p100094"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100095"></a>Аугментин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг 7 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100096"></a>СмитКляин Бичем Лимитед | <a id="p100097"></a>Великобритания | <a id="p100098"></a>228N; 326T |
| <a id="p100099"></a>N 05-13910/21 от 17.03.2021 | <a id="p100100"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100101"></a>Вентолин, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз, ингаляторы с дозирующим устройством (1), пачки картонные | <a id="p100102"></a>Глаксо Вэллком Продакшен | <a id="p100103"></a>Франция | <a id="p100104"></a>G94G; GY3K |
| <a id="p100105"></a>N 05-13910/21 от 17.03.2021 | <a id="p100106"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100107"></a>Зеффикс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100108"></a>ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | <a id="p100109"></a>Польша | <a id="p100110"></a>EW3U |
| <a id="p100111"></a>N 05-13910/21 от 17.03.2021 | <a id="p100112"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100113"></a>Кивекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные [<*>](#p100160) | <a id="p100114"></a>ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | <a id="p100115"></a>Польша | <a id="p100116"></a>782C |
| <a id="p100117"></a>N 05-13910/21 от 17.03.2021 | <a id="p100118"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100119"></a>Ламиктал(R), таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100120"></a>ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | <a id="p100121"></a>Польша | <a id="p100122"></a>PD7D; TV2X |
| <a id="p100123"></a>N 05-13910/21 от 17.03.2021 | <a id="p100124"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100125"></a>Паксил(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные | <a id="p100126"></a>ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | <a id="p100127"></a>Польша | <a id="p100128"></a>P28B |
| <a id="p100129"></a>N 05-13910/21 от 17.03.2021 | <a id="p100130"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100131"></a>Релвар Эллипта, порошок для ингаляций дозированный 22 мкг + 92 мкг/доза (114 мкг) 30 доз, ингаляторы (1), пачки картонные [<*>](#p100160) | <a id="p100132"></a>Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд | <a id="p100133"></a>Великобритания | <a id="p100134"></a>3X9S |
| <a id="p100135"></a>N 05-13910/21 от 17.03.2021 | <a id="p100136"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100137"></a>Серетид(R), аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг + 250 мкг/доза 120 доз, ингаляторы (1), пачки картонные | <a id="p100138"></a>Глаксо Вэллком Продакшен | <a id="p100139"></a>Франция | <a id="p100140"></a>364W |
| <a id="p100141"></a>N 05-13910/21 от 17.03.2021 | <a id="p100142"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100143"></a>Серетид(R) Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 250 мкг/доза 60 доз, ингаляторы со стрипами (1), пачки картонные | <a id="p100144"></a>Глаксо Вэллком Продакшен | <a id="p100145"></a>Франция | <a id="p100146"></a>AM6U |
| <a id="p100147"></a>N 05-13910/21 от 17.03.2021 | <a id="p100148"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100149"></a>Телзир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 700 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100150"></a>Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд | <a id="p100151"></a>Великобритания | <a id="p100152"></a>7N6A |
| <a id="p100153"></a>N 05-13910/21 от 17.03.2021 | <a id="p100154"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100155"></a>Эпивир(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100156"></a>ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | <a id="p100157"></a>Польша | <a id="p100158"></a>PP2Y |



<a id="p100159"></a>

---

<a id="p100160"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100161"></a>

---