---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.04.2021 N 01И-530/21"
number: "01И-530/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-04-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-53021"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.04.2021 N 01И-530/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.04.2021 N 01И-530/21

"О безопасности медицинских изделий"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 апреля 2021 г. N 01И-530/21

<a id="p100004"></a>**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Сименс Здравоохранение" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита B ADVIA Centaur(R) HBsAgll (ADVIA Centaur(R) HBsll) для анализаторов иммунохемилюминесцентных ADVIA Centaur(R), ADVIA Centaur(R) XP, ADVIA Centaur(R) XPT", производства "Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США, регистрационное удостоверение от 30.01.2020 N РЗН 2020/9580, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Сименс Здравоохранение" (115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96, тел.: +7 (495) 737-12-52).

<a id="p100007"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100008"></a>

---