Письмо Росздравнадзора от 22.04.2021 № 01И-530/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.04.2021 N 01И-530/21. 01И-530/21. 22.04.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-53021
«О безопасности медицинских изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 22 апреля 2021 г. № 01И-530/21
О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Сименс Здравоохранение» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита B ADVIA Centaur(R) HBsAgll (ADVIA Centaur(R) HBsll) для анализаторов иммунохемилюминесцентных ADVIA Centaur(R), ADVIA Centaur(R) XP, ADVIA Centaur(R) XPT», производства «Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.», США, регистрационное удостоверение от 30.01.2020 № РЗН 2020/9580, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Сименс Здравоохранение» (115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96, тел.: +7 (495) 737-12-52).