Письмо Росздравнадзора от 16.05.2022 № 01И-529/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.05.2022 N 01И-529/22. 01И-529/22. 16.05.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-52922
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 16 мая 2022 г. № 01И-529/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 мая 2022 г. № 01И-529/22
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-24652/21 от 05.05.2021 | ОАО НПК «ЭСКОМ» | Ацесоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки (15), коробки картонные (Для стационаров) | ОАО НПК «ЭСКОМ» | Россия | 040221; 050221 |
| № 02-24652/21 от 05.05.2021 | ОАО НПК «ЭСКОМ» | Глюкоза-Э, раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки (15), коробки картонные (Для стационаров) | ОАО НПК «ЭСКОМ» | Россия | 140221; 150221 |
| № 02-24652/21 от 05.05.2021 | ОАО НПК «ЭСКОМ» | Дисоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки (15), коробки картонные (Для стационаров) | ОАО НПК «ЭСКОМ» | Россия | 040221 |
| № 02-24652/21 от 05.05.2021 | ОАО НПК «ЭСКОМ» | Кеторолак-Эском, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО НПК «ЭСКОМ» | Россия | 010121 |
| № 02-24652/21 от 05.05.2021 | ОАО НПК «ЭСКОМ» | Натрия гидрокарбонат-ЭСКОМ, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров) | ОАО НПК «ЭСКОМ» | Россия | 050421 |
| № 02-24652/21 от 05.05.2021 | ОАО НПК «ЭСКОМ» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров) | ОАО НПК «ЭСКОМ» | Россия | 1800221; 1840221 |
| № 02-24652/21 от 05.05.2021 | ОАО НПК «ЭСКОМ» | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО НПК «ЭСКОМ» | Россия | 030121; 040121 |
| № 02-24652/21 от 05.05.2021 | ОАО НПК «ЭСКОМ» | Пирацетам-ЭСКОМ, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО НПК «ЭСКОМ» | Россия | 020421 |
| № 02-24652/21 от 05.05.2021 | ОАО НПК «ЭСКОМ» | Декстроза моногидрат, субстанция-порошок <*> | Шаньдун Сянжуй Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | 201912344 |
| № 02-24652/21 от 05.05.2021 | ОАО НПК «ЭСКОМ» | Калия хлорид, субстанция-порошок <*> | ООО «Михайловский завод химических реактивов» | Россия | 790820 |
| № 02-24652/21 от 05.05.2021 | ОАО НПК «ЭСКОМ» | Кеторолака трометамол, субстанция <*> | Кимика Синтетика С.А. | Испания | TB0A 7012/1 |
| № 02-24652/21 от 05.05.2021 | ОАО НПК «ЭСКОМ» | Натрия гидрокарбонат, субстанция-порошок <*> | АО «Востоквит» | Россия | 061019 |
| № 02-24652/21 от 05.05.2021 | ОАО НПК «ЭСКОМ» | Натрия хлорид, субстанция-порошок <*> | ООО «Михайловский завод химических реактивов» | Россия | 5141220 |
| № 02-24652/21 от 05.05.2021 | ОАО НПК «ЭСКОМ» | Пирацетам, субстанция-порошок <*> | Цзянси Юэхуа Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 20200207 |
| № 02-24652/21 от 05.05.2021 | ОАО НПК «ЭСКОМ» | Прокаина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд | Китай | 20190306 |
<*> По проверенным показателям.