---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2026 N 01И-528/26"
number: "01И-528/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-05-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-52826"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2026 N 01И-528/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2026 N 01И-528/26

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Аспаркам-L" серии 20924" производства ПАО "Биосинтез" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 29 мая 2026 г. N 01И-528/26**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "АСПАРКАМ-L"**<br>
**СЕРИИ 20924" ПРОИЗВОДСТВА ПАО "БИОСИНТЕЗ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ПАО "Биосинтез", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Аспаркам-L, раствор для инфузий 11,59 мг/мл + 7,88 мг/мл 200 мл, бутылки (24), ящики картонные, для стационаров" серии 20924 в связи с выявлением несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Бактериальные эндотоксины" ([письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-11026) Росздравнадзора от 13.02.2026 N 02И-110/26).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ПАО "Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---