Письмо Росздравнадзора от 21.05.2024 № 01И-528/24

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-„Р-Д“ по ТУ 9441-002-24149103-2002», производства ООО «НИИ „Монитор“, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13343 от 19.02.2021, заводские номера: K 220911620, K 220911614, K 220911612, K 220911619, K 220911617, K 220911615, K 220911613, L 23047016, L 23047017, L 23047018, L 23047020, L 23047021, L 23047022, L 23047024, L 23047023, на основании приказа Росздравнадзора от 21.05.2024 № 2929.»

---