---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2018 N 01И-528/18"
number: "01И-528/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-03-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-52818"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2018 N 01И-528/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2018 N 01И-528/18

"О прекращении действия декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 марта 2018 г. N 01И-528/18

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО "Окружной центр контроля качества", информирует о принятом ООО "ФК ПУЛЬС" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС DE.ФМ08.Д13336 от 17.02.2016 на лекарственный препарат "Синупрет(R), капли для приема внутрь 100 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии 0000094902 производства "Бионорика СЕ", Германия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: "Количественное определение. Содержание смешанного этанольного экстракта", "Маркировка".
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-44817#p100005) Росздравнадзора от 22.02.2017 N 01И-448/17.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "ФК ПУЛЬС" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100011"></a>

---