Письмо Росздравнадзора от 01.03.2018 № 01И-528/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2018 N 01И-528/18. 01И-528/18. 01.03.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-52818
«О прекращении действия декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 1 марта 2018 г. № 01И-528/18
О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО «Окружной центр контроля качества», информирует о принятом ООО «ФК ПУЛЬС» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС DE.ФМ08.Д13336 от 17.02.2016 на лекарственный препарат «Синупрет(R), капли для приема внутрь 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 0000094902 производства «Бионорика СЕ», Германия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение. Содержание смешанного этанольного экстракта», «Маркировка».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.02.2017 № 01И-448/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «ФК ПУЛЬС» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.