---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.06.2025 N 01И-527/25"
number: "01И-527/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-06-03
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-52725"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.06.2025 N 01И-527/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.06.2025 N 01И-527/25

"О приостановлении применения медицинского изделия"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-66525#p100007) Росздравнадзора от 16.07.2025 N 01И-665/25.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 3 июня 2025 г. N 01И-527/25**

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- <a id="p100006"></a>"Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018", вариант исполнения 3. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения, исполнения 3.1. Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с наконечником "Луер" с иглами инъекционными однократного применения, подвариант: 3.1.19. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с наконечником "Луер" вместимостью 10 мл с иглой инъекционной однократного применения, производства ООО "ПРЕМЬЕР-МЕД", Россия, регистрационное удостоверение N РЗН 2019/9116 от 19.04.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 03.06.2025 N 3588.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---
