Письмо Росздравнадзора от 21.05.2024 № 01И-527/24

«Об отзыве медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает на основании информации, поступившей от ООО «Зиммер СНГ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Имплантаты для остеосинтеза», производства «Зиммер Инк.», США, регистрационное удостоверение от 09.07.2020 № РЗН 2016/3629, срок действия не ограничен, об отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение — не приводится).

Причина отзыва: возможна проблема с формой резьбы контровочных отверстий, в результате чего стопорные винты могут неправильно состыковываться с пластиной. Наличие неправильно состыкованного винта может быть не замечено пользователем, и винт, возможно, будет не зафиксирован надлежащим образом.

В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Зиммер СНГ» по контактным данным, указанным в приложении.

---