--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.05.2022 N 01И-527/22" number: "01И-527/22" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2022-05-16 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-52722" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 16.05.2022 N 01И-527/22 # <Письмо> Росздравнадзора от 16.05.2022 N 01И-527/22 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 16 мая 2022 г. N 01И-527/22** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** **Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.** **Руководитель**
А.В.САМОЙЛОВА
Приложение к письму Росздравнадзора от 16 мая 2022 г. N 01И-527/22
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-16764/21 от 30.03.2021 | ООО "РОКАДА-ДЕНТ" | Мепивастезин, раствор для инъекций 30 мг/мл 1,7 мл, картриджи (50), банки | 3М Дойчланд ГмбХ | Германия | 7483861 | | N 02-16764/21 от 30.03.2021 | ООО "РОКАДА-ДЕНТ" | Ораблок, раствор для инъекций 40 мг/мл + 10 мкг/мл 1,8 мл, картриджи (100), пачки картонные | Перрель С.п.А. | Италия | 0182;
0215 | | N 02-16764/21 от 30.03.2021 | ООО "РОКАДА-ДЕНТ" | Убистезин, раствор для инъекций [с эпинефрином] 40 мг + 5 мкг/мл 1,7 мл, картриджи (50), банки жестяные | 3М Дойчланд ГмбХ | Германия | 7463502;
7519214 | | N 02-16764/21 от 30.03.2021 | ООО "РОКАДА-ДЕНТ" | Убистезин форте, раствор для инъекций [с эпинефрином] 40 мг + 10 мкг/мл 1,7 мл, картриджи (50), банки жестяные | 3М Дойчланд ГмбХ | Германия | 7552171;
7566111 | | N 02-17883/21 от 05.04.2021 | ООО "Система-К" | Метеоспазмил(R), капсулы 60 мг + 300 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР | Франция | VN8551 | | N 02-17883/21 от 05.04.2021 | ООО "Система-К" | Фосфомицин Эспарма, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (8 г), пакеты (1), пачки картонные | Линдофарм ГмбХ | Германия | 4132001 | | N 02-17883/21 от 05.04.2021 | ООО "Система-К" | Хофитол(R), таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 30 шт., блистеры (2), пачки картонные | Лаборатории Роза-Фитофарма | Франция | VN1866 | | N 05-12761/21 от 11.03.2021 | ООО "Армавирская межрайонная аптечная база" | Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 5 л, канистры | ООО "Армавирская межрайонная аптечная база" | Россия | 020121 | | N 05-12761/21 от 11.03.2021 | ООО "Армавирская межрайонная аптечная база" | Этиловый спирт, раствор для наружного применения 70% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО "Армавирская межрайонная аптечная база" | Россия | 010121 | | N 05-12761/21 от 11.03.2021 | ООО "Армавирская межрайонная аптечная база" | Этиловый спирт, раствор для наружного применения 70% 100 мл, флаконы (40), ящики картонные (Для стационаров) | ООО "Армавирская межрайонная аптечная база" | Россия | 010220 | | N 05-12777/21 от 11.03.2021 | ООО "Армавирская межрайонная аптечная база" | Этиловый спирт, субстанция-жидкость [<*>](#p100280) | АО "РФК" | Россия | K090321 | | N 05-12786/21 от 11.03.2021 | ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" | Апонил(R), таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Медокеми Лтд | Кипр | A4M016 | | N 05-12786/21 от 11.03.2021 | ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" | Клеримед(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 7 шт., блистеры (2), пачки картонные | Медокеми Лтд | Кипр | A4L057 | | N 05-12786/21 от 11.03.2021 | ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" | Колдфри, таблетки [дневные и ночные] 9 шт., блистеры (1), пачки картонные/в наборе: таблетки 2-х видов - светло-желтые "дневные" - 6 шт., светло-зеленые ("ночные") - 3 шт./ | Медлей Фармасьютикалз Лтд | Индия | D00817 | | N 05-12786/21 от 11.03.2021 | ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" | Медаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Медокеми Лтд | Кипр | C853B0 | | N 05-12786/21 от 11.03.2021 | ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" | Медоклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг 7 шт., блистеры (2), пачки картонные | Медокеми Лтд | Кипр | P5A014 | | N 05-12786/21 от 11.03.2021 | ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" | Мотинорм, таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки карточные | Медлей Фармасьютикалз Лтд | Индия | D00748 | | N 05-12786/21 от 11.03.2021 | ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" | Пантаз, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Медлей Фармасьютикалз Лтд | Индия | D00793 | | N 05-13234/21 от 15.03.2021 | ООО "БИОН" | Артикаина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100280) | ООО "БИОН" | Россия | 251220 | | N 05-13234/21 от 15.03.2021 | ООО "БИОН" | Даларгин, субстанция-порошок [<*>](#p100280) | ООО "БИОН" | Россия | 061120 | | N 05-13234/21 от 15.03.2021 | ООО "БИОН" | Золедроновая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100280) | ООО "БИОН" | Россия | 051020 | | N 05-13234/21 от 15.03.2021 | ООО "БИОН" | Мельдония дигидрат, субтанция-порошок [<*>](#p100280) | ООО "БИОН" | Россия | 010221 | | N 05-13234/21 от 15.03.2021 | ООО "БИОН" | Метилэтилпиридинола гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100280) | ООО "БИОН" | Россия | 311020 | | N 05-13234/21 от 15.03.2021 | ООО "БИОН" | Холина альфосцерат гидрат, субстанция-жидкость [<*>](#p100280) | ООО "БИОН" | Россия | 150321 | | N 05-13234/21 от 15.03.2021 | ООО "БИОН" | Этилметилгидроксипиридина сукцинат, субстанция-порошок [<*>](#p100280) | ООО "БИОН" | Россия | 020121 | | N 05-13394/21 от 15.03.2021 | ООО "Верваг Фарма" | Тиогамма(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ | Германия | 20H041 | | N 05-13394/21 от 15.03.2021 | ООО "Верваг Фарма" | Тиогамма(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные | Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ | Германия | 20H042 | | N 05-13394/21 от 15.03.2021 | ООО "Верваг Фарма" | Тиогамма(R), раствор для инфузий 12 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте: светозащитный подвесной футляр - 1 шт./ | Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ | Германия | 20K059;
20H200 | | N 05-14222/21 от 18.03.2021 | ООО "Дельта Медикел" | Упсарин Упса(R), таблетки шипучие 500 мг 4 шт., стрипы (4), пачки картонные | УПСА САС | Франция | X9724;
X9725 | | N 05-14222/21 от 18.03.2021 | ООО "Дельта Медикел" | Фервекс(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный с сахаром) 500 мг + 25 мг + 200 мг 13,1 г, пакетики (8), пачки картонные | УПСА САС | Франция | X9744 | | N 05-14222/21 от 18.03.2021 | ООО "Дельта Медикел" | Фервекс(R) для детей, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 0,280 г + 0,010 г + 0,100 г 3 г, пакетики (8), пачки картонные | УПСА САС | Франция | X9780 | | N 05-14222/21 от 18.03.2021 | ООО "Дельта Медикел" | Эффералган(R), таблетки шипучие 500 мг 4 шт., стрипы (4), пачки картонные | УПСА САС | Франция | Y0152;
Y0154 | | N 05-14462/21 от 19.03.2021 | ООО "Интерфарма" | Ванкомицина гидрохлорид-Фармаплант(R), субстанция [<*>](#p100280) | Ливзон Груп Фучжоу Фусин Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | HAS2010016 | | N 05-15425/21 от 24.03.2021 | ООО "Ксантис Фарма" | Рамазид Н, таблетки 12,5 мг + 5 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные [<*>](#p100280) | Атавис Лтд | Мальта | F93282 | | N 05-15425/21 от 24.03.2021 | ООО "Ксантис Фарма" | Телпрес, таблетки 20 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Лабораториос Ликонса С.А. | Испания | LC57872 | | N 05-15425/21 от 24.03.2021 | ООО "Ксантис Фарма" | Телпрес, таблетки 40 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Лабораториос Ликонса С.А. | Испания | LC54513 | | N 05-15824/21 от 25.03.2021 | ЗАО "Медминипром" | Гепатосан(R), капсулы 200 мг 10 шт., контейнеры пластиковые (1), пачки картонные [<*>](#p100280) | ЗАО "Медминипром" | Россия | 010221 | | N 05-15824/21 от 25.03.2021 | ЗАО "Медминипром" | Энтеросан(R), капсулы 300 мг 20 шт., контейнеры пластиковые (1), пачки картонные | ЗАО "Медминипром" | Россия | 010321 | | N 05-15824/21 от 25.03.2021 | ЗАО "Медминипром" | Гепатосан(R), субстанция [<*>](#p100280) | ЗАО "Медминипром" | Россия | 010121 | | N 05-15824/21 от 25.03.2021 | ЗАО "Медминипром" | Энтеросан(R), субстанция [<*>](#p100280) | ЗАО "Медминипром" | Россия | 010221 | | N 05-15875/21 от 25.03.2021 | ООО "НОРД-ФАРМ" | Метронидазол, раствор для инфузий 0,5% 100 мл, флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) | ТОО "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") | Республика Казахстан | A21011304;
A21011306 | | N 05-15875/21 от 25.03.2021 | ООО "НОРД-ФАРМ" | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 100 мл, флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) | ТОО "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") | Республика Казахстан | A21010601;
A21011507 | | N 05-15875/21 от 25.03.2021 | ООО "НОРД-ФАРМ" | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, флаконы (40), коробки картонные (Для стационаров) | ТОО "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") | Республика Казахстан | A21010110 | | N 05-15875/21 от 25.03.2021 | ООО "НОРД-ФАРМ" | Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 0,2% 100 мл, флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) | ТОО "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") | Республика Казахстан | A21011206;
A21011207 | ---
<*> По проверенным показателям.
---