Письмо Росздравнадзора от 16.05.2022 № 01И-527/22
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-527/22 от 16.05.2022Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.05.2022 N 01И-527/22. 01И-527/22. 16.05.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-52722
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 мая 2022 г. № 01И-527/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 16 мая 2022 г. № 01И-527/22
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-16764/21 от 30.03.2021 | ООО «РОКАДА-ДЕНТ» | Мепивастезин, раствор для инъекций 30 мг/мл 1,7 мл, картриджи (50), банки | 3М Дойчланд ГмбХ | Германия | 7483861 |
| № 02-16764/21 от 30.03.2021 | ООО «РОКАДА-ДЕНТ» | Ораблок, раствор для инъекций 40 мг/мл + 10 мкг/мл 1,8 мл, картриджи (100), пачки картонные | Перрель С.п.А. | Италия | 0182; 0215 |
| № 02-16764/21 от 30.03.2021 | ООО «РОКАДА-ДЕНТ» | Убистезин, раствор для инъекций [с эпинефрином] 40 мг + 5 мкг/мл 1,7 мл, картриджи (50), банки жестяные | 3М Дойчланд ГмбХ | Германия | 7463502; 7519214 |
| № 02-16764/21 от 30.03.2021 | ООО «РОКАДА-ДЕНТ» | Убистезин форте, раствор для инъекций [с эпинефрином] 40 мг + 10 мкг/мл 1,7 мл, картриджи (50), банки жестяные | 3М Дойчланд ГмбХ | Германия | 7552171; 7566111 |
| № 02-17883/21 от 05.04.2021 | ООО «Система-К» | Метеоспазмил(R), капсулы 60 мг + 300 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР | Франция | VN8551 |
| № 02-17883/21 от 05.04.2021 | ООО «Система-К» | Фосфомицин Эспарма, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (8 г), пакеты (1), пачки картонные | Линдофарм ГмбХ | Германия | 4132001 |
| № 02-17883/21 от 05.04.2021 | ООО «Система-К» | Хофитол(R), таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 30 шт., блистеры (2), пачки картонные | Лаборатории Роза-Фитофарма | Франция | VN1866 |
| № 05-12761/21 от 11.03.2021 | ООО «Армавирская межрайонная аптечная база» | Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 5 л, канистры | ООО «Армавирская межрайонная аптечная база» | Россия | 020121 |
| № 05-12761/21 от 11.03.2021 | ООО «Армавирская межрайонная аптечная база» | Этиловый спирт, раствор для наружного применения 70% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО «Армавирская межрайонная аптечная база» | Россия | 010121 |
| № 05-12761/21 от 11.03.2021 | ООО «Армавирская межрайонная аптечная база» | Этиловый спирт, раствор для наружного применения 70% 100 мл, флаконы (40), ящики картонные (Для стационаров) | ООО «Армавирская межрайонная аптечная база» | Россия | 010220 |
| № 05-12777/21 от 11.03.2021 | ООО «Армавирская межрайонная аптечная база» | Этиловый спирт, субстанция-жидкость <*> | АО «РФК» | Россия | K090321 |
| № 05-12786/21 от 11.03.2021 | ЗАО «АЙТЕМС СКЛАДЫ» | Апонил(R), таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Медокеми Лтд | Кипр | A4M016 |
| № 05-12786/21 от 11.03.2021 | ЗАО «АЙТЕМС СКЛАДЫ» | Клеримед(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 7 шт., блистеры (2), пачки картонные | Медокеми Лтд | Кипр | A4L057 |
| № 05-12786/21 от 11.03.2021 | ЗАО «АЙТЕМС СКЛАДЫ» | Колдфри, таблетки [дневные и ночные] 9 шт., блистеры (1), пачки картонные/в наборе: таблетки 2-х видов — светло-желтые «дневные» — 6 шт., светло-зеленые («ночные») — 3 шт./ | Медлей Фармасьютикалз Лтд | Индия | D00817 |
| № 05-12786/21 от 11.03.2021 | ЗАО «АЙТЕМС СКЛАДЫ» | Медаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Медокеми Лтд | Кипр | C853B0 |
| № 05-12786/21 от 11.03.2021 | ЗАО «АЙТЕМС СКЛАДЫ» | Медоклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг 7 шт., блистеры (2), пачки картонные | Медокеми Лтд | Кипр | P5A014 |
| № 05-12786/21 от 11.03.2021 | ЗАО «АЙТЕМС СКЛАДЫ» | Мотинорм, таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки карточные | Медлей Фармасьютикалз Лтд | Индия | D00748 |
| № 05-12786/21 от 11.03.2021 | ЗАО «АЙТЕМС СКЛАДЫ» | Пантаз, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Медлей Фармасьютикалз Лтд | Индия | D00793 |
| № 05-13234/21 от 15.03.2021 | ООО «БИОН» | Артикаина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | ООО «БИОН» | Россия | 251220 |
| № 05-13234/21 от 15.03.2021 | ООО «БИОН» | Даларгин, субстанция-порошок <*> | ООО «БИОН» | Россия | 061120 |
| № 05-13234/21 от 15.03.2021 | ООО «БИОН» | Золедроновая кислота, субстанция-порошок <*> | ООО «БИОН» | Россия | 051020 |
| № 05-13234/21 от 15.03.2021 | ООО «БИОН» | Мельдония дигидрат, субтанция-порошок <*> | ООО «БИОН» | Россия | 010221 |
| № 05-13234/21 от 15.03.2021 | ООО «БИОН» | Метилэтилпиридинола гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | ООО «БИОН» | Россия | 311020 |
| № 05-13234/21 от 15.03.2021 | ООО «БИОН» | Холина альфосцерат гидрат, субстанция-жидкость <*> | ООО «БИОН» | Россия | 150321 |
| № 05-13234/21 от 15.03.2021 | ООО «БИОН» | Этилметилгидроксипиридина сукцинат, субстанция-порошок <*> | ООО «БИОН» | Россия | 020121 |
| № 05-13394/21 от 15.03.2021 | ООО «Верваг Фарма» | Тиогамма(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ | Германия | 20H041 |
| № 05-13394/21 от 15.03.2021 | ООО «Верваг Фарма» | Тиогамма(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные | Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ | Германия | 20H042 |
| № 05-13394/21 от 15.03.2021 | ООО «Верваг Фарма» | Тиогамма(R), раствор для инфузий 12 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте: светозащитный подвесной футляр — 1 шт./ | Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ | Германия | 20K059; 20H200 |
| № 05-14222/21 от 18.03.2021 | ООО «Дельта Медикел» | Упсарин Упса(R), таблетки шипучие 500 мг 4 шт., стрипы (4), пачки картонные | УПСА САС | Франция | X9724; X9725 |
| № 05-14222/21 от 18.03.2021 | ООО «Дельта Медикел» | Фервекс(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный с сахаром) 500 мг + 25 мг + 200 мг 13,1 г, пакетики (8), пачки картонные | УПСА САС | Франция | X9744 |
| № 05-14222/21 от 18.03.2021 | ООО «Дельта Медикел» | Фервекс(R) для детей, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 0,280 г + 0,010 г + 0,100 г 3 г, пакетики (8), пачки картонные | УПСА САС | Франция | X9780 |
| № 05-14222/21 от 18.03.2021 | ООО «Дельта Медикел» | Эффералган(R), таблетки шипучие 500 мг 4 шт., стрипы (4), пачки картонные | УПСА САС | Франция | Y0152; Y0154 |
| № 05-14462/21 от 19.03.2021 | ООО «Интерфарма» | Ванкомицина гидрохлорид-Фармаплант(R), субстанция <*> | Ливзон Груп Фучжоу Фусин Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | HAS2010016 |
| № 05-15425/21 от 24.03.2021 | ООО «Ксантис Фарма» | Рамазид Н, таблетки 12,5 мг + 5 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные <*> | Атавис Лтд | Мальта | F93282 |
| № 05-15425/21 от 24.03.2021 | ООО «Ксантис Фарма» | Телпрес, таблетки 20 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Лабораториос Ликонса С.А. | Испания | LC57872 |
| № 05-15425/21 от 24.03.2021 | ООО «Ксантис Фарма» | Телпрес, таблетки 40 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Лабораториос Ликонса С.А. | Испания | LC54513 |
| № 05-15824/21 от 25.03.2021 | ЗАО «Медминипром» | Гепатосан(R), капсулы 200 мг 10 шт., контейнеры пластиковые (1), пачки картонные <*> | ЗАО «Медминипром» | Россия | 010221 |
| № 05-15824/21 от 25.03.2021 | ЗАО «Медминипром» | Энтеросан(R), капсулы 300 мг 20 шт., контейнеры пластиковые (1), пачки картонные | ЗАО «Медминипром» | Россия | 010321 |
| № 05-15824/21 от 25.03.2021 | ЗАО «Медминипром» | Гепатосан(R), субстанция <*> | ЗАО «Медминипром» | Россия | 010121 |
| № 05-15824/21 от 25.03.2021 | ЗАО «Медминипром» | Энтеросан(R), субстанция <*> | ЗАО «Медминипром» | Россия | 010221 |
| № 05-15875/21 от 25.03.2021 | ООО «НОРД-ФАРМ» | Метронидазол, раствор для инфузий 0,5% 100 мл, флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) | ТОО «Kelun-Kazpharm» («Келун-Казфарм») | Республика Казахстан | A21011304; A21011306 |
| № 05-15875/21 от 25.03.2021 | ООО «НОРД-ФАРМ» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 100 мл, флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) | ТОО «Kelun-Kazpharm» («Келун-Казфарм») | Республика Казахстан | A21010601; A21011507 |
| № 05-15875/21 от 25.03.2021 | ООО «НОРД-ФАРМ» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, флаконы (40), коробки картонные (Для стационаров) | ТОО «Kelun-Kazpharm» («Келун-Казфарм») | Республика Казахстан | A21010110 |
| № 05-15875/21 от 25.03.2021 | ООО «НОРД-ФАРМ» | Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 0,2% 100 мл, флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) | ТОО «Kelun-Kazpharm» («Келун-Казфарм») | Республика Казахстан | A21011206; A21011207 |