---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2018 N 01И-527/18"
number: "01И-527/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-03-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-52718"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2018 N 01И-527/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2018 N 01И-527/18

"О прекращении действия декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 марта 2018 г. N 01И-527/18

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат $"\text{Диара}^{®},$ таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси":
- <a id="p100006"></a>N РОСС RU.МП25.Д28430 от 09.09.2015 (серия 360815);
- <a id="p100007"></a>N РОСС RU.МП25.Д62332 от 08.09.2016 (серия 510816);
- <a id="p100008"></a>N РОСС RU.МП25.Д62392 от 09.09.2016 (серия 540816);
- <a id="p100009"></a>N РОСС RU.МП25.Д60857 от 25.08.2016 (серия 440816).
<a id="p100010"></a>О приостановлении реализации вышеуказанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 28.08.2017 [N 01И-2133/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-213317#p100005), 07.09.2017 [N 01И-2240/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-224017#p100005), от 20.10.2017 [N 01И-2594/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-259417#p100005).
<a id="p100011"></a>Росздравнадзор предлагает АО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100015"></a>

---