---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2023 N 01И-526/23"
number: "01И-526/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-06-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-52623"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2023 N 01И-526/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2023 N 01И-526/23

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Преднизолон Эльфа" производства "Индус Фарма Пвт.Лтд" (Индия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 29 июня 2023 г. N 01И-526/23**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ПРЕДНИЗОЛОН**<br>
**ЭЛЬФА" ПРОИЗВОДСТВА "ИНДУС ФАРМА ПВТ.ЛТД" (ИНДИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, "Индус Фарма Пвт.Лтд" (Индия), решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (25), пачки картонные" серий PRE122016, PRE122020, PRE122021. Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о выявлении несоответствия качества данных серий лекарственного препарата установленным требованиям (письма Росздравнадзора от 05.06.2023 [N 02И-454/23](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-45423#p100005), от 21.06.2023 [N 01И-502/23](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-50223#p100005)).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает АО НПЦ "ЭЛЬФА" предоставить сведения об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---