---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.05.2024 N 01И-525/24"
number: "01И-525/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-05-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-52524"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.05.2024 N 01И-525/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.05.2024 N 01И-525/24

"О выявлении недоброкачественного средства "Фулвестрант" производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд." (Индия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 21 мая 2024 г. N 01И-525/24**

<a id="p100004"></a>**О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ФУЛВЕСТРАНТ"**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА "ДЖОДАС ЭКСПОИМ ПВТ. ЛТД." (ИНДИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении партии лекарственного препарата "Фулвестрант, раствор для внутримышечного введения 250 мг 5 мл, шприцы (1), пачки картонные" серии JD4054 производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд." (Индия), качество которого не соответствует установленным требованиям нормативного документа по качеству по показателю "Количественное определение. Этанол"; владелец партии данного лекарственного препарата ООО "Джодас Экспоим" (Московская область, Ленинский р-н, д. Апаринки, вл. 5, стр. 45, 46).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---