--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-525/22" number: "01И-525/22" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2022-05-13 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-52522" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-525/22 # <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-525/22 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 13 мая 2022 г. N 01И-525/22** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** **Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.** **Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 13 мая 2022 г. N 01И-525/22
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-72465/21 от 14.12.2021 | ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | Араноза, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,5 г (1 г), флаконы (6), пачки картонные | ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | Россия | RA021121 | | N 02-72465/21 от 14.12.2021 | ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | Винкристин-РОНЦ(R), раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные | ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | Россия | VB050921 | | N 02-72465/21 от 14.12.2021 | ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | Гемцитабин-РОНЦ(R), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флаконы (1), пачки картонные | ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | Россия | GA010621 | | N 02-72465/21 от 14.12.2021 | ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | Карбоплатин-РОНЦ(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 15 мл, флаконы (1), пачки картонные | ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | Россия | KB050621 | | N 02-72465/21 от 14.12.2021 | ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | Карбоплатин-РОНЦ(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 45 мл, флаконы (1), пачки картонные | ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | Россия | KC351021 | | N 02-72465/21 от 14.12.2021 | ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | Метотрексат-РОНЦ(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | Россия | MB010821 | | N 02-72465/21 от 14.12.2021 | ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | Оксалиплатин-РОНЦ(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | Россия | XA030221 | | N 02-72465/21 от 14.12.2021 | ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | Оксалиплатин-РОНЦ(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 30 мл, флаконы (1), пачки картонные | ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | Россия | XD141121 | | N 02-72465/21 от 14.12.2021 | ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | Оксалиплатин-РОНЦ(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 40 мл, флаконы (1), пачки картонные | ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | Россия | XC020721 | | N 02-72465/21 от 14.12.2021 | ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | Эпирубицин-РОНЦ(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутриартериального, внутрипузырного введения и инфузий 10 мг, флаконы (1), пачки картонные | ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | Россия | EA010821 | | N 02-72465/21 от 14.12.2021 | ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | Эпирубицин-РОНЦ(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутриартериального, внутрипузырного введения и инфузий 50 мг, флаконы (1), пачки картонные | ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | Россия | EB021021 | ---