Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 13.05.2022 № 01И-525/22

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-525/22 от 13.05.2022Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-525/22. 01И-525/22. 13.05.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-52522

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 13 мая 2022 г. № 01И-525/22

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 13 мая 2022 г. № 01И-525/22

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02-72465/21 от 14.12.2021 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России Араноза, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,5 г (1 г), флаконы (6), пачки картонные ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России Россия RA021121
№ 02-72465/21 от 14.12.2021 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России Винкристин-РОНЦ(R), раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России Россия VB050921
№ 02-72465/21 от 14.12.2021 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России Гемцитабин-РОНЦ(R), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флаконы (1), пачки картонные ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России Россия GA010621
№ 02-72465/21 от 14.12.2021 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России Карбоплатин-РОНЦ(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 15 мл, флаконы (1), пачки картонные ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России Россия KB050621
№ 02-72465/21 от 14.12.2021 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России Карбоплатин-РОНЦ(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 45 мл, флаконы (1), пачки картонные ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России Россия KC351021
№ 02-72465/21 от 14.12.2021 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России Метотрексат-РОНЦ(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России Россия MB010821
№ 02-72465/21 от 14.12.2021 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России Оксалиплатин-РОНЦ(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России Россия XA030221
№ 02-72465/21 от 14.12.2021 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России Оксалиплатин-РОНЦ(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 30 мл, флаконы (1), пачки картонные ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России Россия XD141121
№ 02-72465/21 от 14.12.2021 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России Оксалиплатин-РОНЦ(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 40 мл, флаконы (1), пачки картонные ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России Россия XC020721
№ 02-72465/21 от 14.12.2021 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России Эпирубицин-РОНЦ(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутриартериального, внутрипузырного введения и инфузий 10 мг, флаконы (1), пачки картонные ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России Россия EA010821
№ 02-72465/21 от 14.12.2021 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России Эпирубицин-РОНЦ(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутриартериального, внутрипузырного введения и инфузий 50 мг, флаконы (1), пачки картонные ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России Россия EB021021