---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.05.2024 N 01И-524/24"
number: "01И-524/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-05-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-52424"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 21.05.2024 N 01И-524/24
# <Письмо> Росздравнадзора от 21.05.2024 N 01И-524/24
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Бисакодил-Хемофарм" серии 13CNUA"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 21 мая 2024 г. N 01И-524/24**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"БИСАКОДИЛ-ХЕМОФАРМ" СЕРИИ 13CNUA**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом держателем регистрационного удостоверения, "Хемофарм А.Д." (Сербия), решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Бисакодил-Хемофарм, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные" серии 13CNUA производства "Хемофарм д.о.о." (Босния и Герцеговина)/"Хемофарм А.Д." (Сербия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии лекарственного препарата по показателю "Родственные примеси" ([письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-122323) Росздравнадзора от 29.12.2023 N 01И-1223/23).
Росздравнадзор предлагает АО "Нижфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.