---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2018 N 01И-524/18"
number: "01И-524/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-03-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-52418"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2018 N 01И-524/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2018 N 01И-524/18

"О возобновлении применения медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 марта 2018 г. N 01И-524/18

<a id="p100004"></a>**О ВОЗОБНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия "Стенты коронарные баллонрасширяемые "СИНУС" на системе доставки по ТУ 9444-002-83540797-2008", производства ООО "Ангиолайн интервеншионал девайс", Россия, регистрационное удостоверение от 06.03.2013 N ФСР 2009/05402, срок действия не ограничен, модель "MO - Sinus 3,0 * 23 мм", на основании приказа Росздравнадзора от 01.03.2018 N 1324.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100007"></a>

---
