--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-523/22" number: "01И-523/22" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2022-05-13 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-52322" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-523/22 # <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-523/22 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 13 мая 2022 г. N 01И-523/22 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 13 мая 2022 г. N 01И-523/22** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-15411/21 от 24.03.2021 | ОАО "Марбиофарм" | Липоевая кислота, таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | 170321;
180321 | | N 05-15411/21 от 24.03.2021 | ОАО "Марбиофарм" | Нимесулид, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | 60321;
70321 | | N 05-15411/21 от 24.03.2021 | ОАО "Марбиофарм" | Урсодиолизин, капсулы 250 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | 80321;
90321 | | N 05-15411/21 от 24.03.2021 | ОАО "Марбиофарм" | Цитрамарин(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь [апельсиновый] 13 г, пакеты (10), пачки картонные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | 40121 | | N 05-15411/21 от 24.03.2021 | ОАО "Марбиофарм" | Цитрамарин(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] 13 г, пакеты (10), пачки картонные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | 90121 | | N 05-15411/21 от 24.03.2021 | ОАО "Марбиофарм" | Янтарная кислота, субстанция [<*>](#p100118) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | 20221 | | N 05-15411/21 от 24.03.2021 | ОАО "Марбиофарм" | Амлодипина бесилат, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | Пруденс Фарма Кем | Индия | AMB/200/11/20 | | N 05-15411/21 от 24.03.2021 | ОАО "Марбиофарм" | Рутин, субстанция [<*>](#p100118) | Чэнду Окэй Плант и Кэмикал Ко. Лтд | Китай | RDF01-2011001 | | N 05-15411/21 от 24.03.2021 | ОАО "Марбиофарм" | Декстроза моногидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко. Лтд | Китай | 20201221-2 | | N 05-15411/21 от 24.03.2021 | ОАО "Марбиофарм" | Кальция D-пантотенат, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | ДСМ Нутришнл Продактс (ЮК) Лимитед | Великобритания | TL02009838 | | N 05-15411/21 от 24.03.2021 | ОАО "Марбиофарм" | Пиридоксина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | ДСМ Нутришнл Продактс ГмбХ | Германия | UQ01113508 | | N 05-15411/21 от 24.03.2021 | ОАО "Марбиофарм" | Тиамина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | ДСМ Нутришнл Продактс ГмбХ | Германия | UQ00802020 | | N 05-15411/21 от 24.03.2021 | ОАО "Марбиофарм" | Витамин A ацетат 500 сухой, субстанция [<*>](#p100118) | ДСМ Нутришнл Продактс Инк | США | WB20100276 | | N 05-15411/21 от 24.03.2021 | ОАО "Марбиофарм" | dl-альфа-Токоферола ацетат, субстанция [<*>](#p100118) | ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, филиал завода Сиссельн | Швейцария | UT20100270 | | N 05-15411/21 от 24.03.2021 | ОАО "Марбиофарм" | Витамин E 50% CWS/S сухой, субстанция-смесь [<*>](#p100118) | ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, филиал завода Сиссельн | Швейцария | UT20010015 | | N 05-15411/21 от 24.03.2021 | ОАО "Марбиофарм" | Фолиевая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, филиал завода Сиссельн | Швейцария | UT20070136 | | N 05-15411/21 от 24.03.2021 | ОАО "Марбиофарм" | Оксиметазолина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | Зигфрид ФармаКемикалиен Минден Гмбх | Германия | 19022101 | --- <*> По проверенным показателям. ---