Письмо Росздравнадзора от 13.05.2022 № 01И-523/22

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 13 мая 2022 г. № 01И-523/22

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 05-15411/21 от 24.03.2021	ОАО «Марбиофарм»	Липоевая кислота, таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	ОАО «Марбиофарм»	Россия	170321; 180321
№ 05-15411/21 от 24.03.2021	ОАО «Марбиофарм»	Нимесулид, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	ОАО «Марбиофарм»	Россия	60321; 70321
№ 05-15411/21 от 24.03.2021	ОАО «Марбиофарм»	Урсодиолизин, капсулы 250 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные	ОАО «Марбиофарм»	Россия	80321; 90321
№ 05-15411/21 от 24.03.2021	ОАО «Марбиофарм»	Цитрамарин(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь [апельсиновый] 13 г, пакеты (10), пачки картонные	ОАО «Марбиофарм»	Россия	40121
№ 05-15411/21 от 24.03.2021	ОАО «Марбиофарм»	Цитрамарин(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] 13 г, пакеты (10), пачки картонные	ОАО «Марбиофарм»	Россия	90121
№ 05-15411/21 от 24.03.2021	ОАО «Марбиофарм»	Янтарная кислота, субстанция <*>	ОАО «Марбиофарм»	Россия	20221
№ 05-15411/21 от 24.03.2021	ОАО «Марбиофарм»	Амлодипина бесилат, субстанция-порошок <*>	Пруденс Фарма Кем	Индия	AMB/200/11/20
№ 05-15411/21 от 24.03.2021	ОАО «Марбиофарм»	Рутин, субстанция <*>	Чэнду Окэй Плант и Кэмикал Ко. Лтд	Китай	RDF01-2011001
№ 05-15411/21 от 24.03.2021	ОАО «Марбиофарм»	Декстроза моногидрат, субстанция-порошок <*>	Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко. Лтд	Китай	20201221-2
№ 05-15411/21 от 24.03.2021	ОАО «Марбиофарм»	Кальция D-пантотенат, субстанция-порошок <*>	ДСМ Нутришнл Продактс (ЮК) Лимитед	Великобритания	TL02009838
№ 05-15411/21 от 24.03.2021	ОАО «Марбиофарм»	Пиридоксина гидрохлорид, субстанция-порошок <*>	ДСМ Нутришнл Продактс ГмбХ	Германия	UQ01113508
№ 05-15411/21 от 24.03.2021	ОАО «Марбиофарм»	Тиамина гидрохлорид, субстанция-порошок <*>	ДСМ Нутришнл Продактс ГмбХ	Германия	UQ00802020
№ 05-15411/21 от 24.03.2021	ОАО «Марбиофарм»	Витамин A ацетат 500 сухой, субстанция <*>	ДСМ Нутришнл Продактс Инк	США	WB20100276
№ 05-15411/21 от 24.03.2021	ОАО «Марбиофарм»	dl-альфа-Токоферола ацетат, субстанция <*>	ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, филиал завода Сиссельн	Швейцария	UT20100270
№ 05-15411/21 от 24.03.2021	ОАО «Марбиофарм»	Витамин E 50% CWS/S сухой, субстанция-смесь <*>	ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, филиал завода Сиссельн	Швейцария	UT20010015
№ 05-15411/21 от 24.03.2021	ОАО «Марбиофарм»	Фолиевая кислота, субстанция-порошок <*>	ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, филиал завода Сиссельн	Швейцария	UT20070136
№ 05-15411/21 от 24.03.2021	ОАО «Марбиофарм»	Оксиметазолина гидрохлорид, субстанция-порошок <*>	Зигфрид ФармаКемикалиен Минден Гмбх	Германия	19022101

---

<*> По проверенным показателям.

---