---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2026 N 01И-522/26"
number: "01И-522/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-05-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-52226"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2026 N 01И-522/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2026 N 01И-522/26

"О выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства "ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ" серии 250525 производства ООО "Велфарм" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 мая 2026 г. N 01И-522/26**

<a id="p100004"></a>**О ВЫЯВЛЕНИИ ПАРТИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО**<br>
**СРЕДСТВА "ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ" СЕРИИ 250525**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА ООО "ВЕЛФАРМ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации информации о несоответствии партии лекарственного препарата "ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 250525 производства ООО "Велфарм" (Россия) требованиям нормативного документа по качеству по показателю "Механические включения (Видимые частицы)"; владелец партии данного лекарственного препарата ФГУП "МБА" (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).
<a id="p100006"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---