Письмо Росздравнадзора от 28.05.2026 № 01И-522/26

«О выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства „ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ“ серии 250525 производства ООО „Велфарм“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации информации о несоответствии партии лекарственного препарата «ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 250525 производства ООО «Велфарм» (Россия) требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Механические включения (Видимые частицы)»; владелец партии данного лекарственного препарата ФГУП «МБА» (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

---