--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-522/22" number: "01И-522/22" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2022-05-13 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-52222" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-522/22 # <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-522/22 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 13 мая 2022 г. N 01И-522/22 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 13 мая 2022 г. N 01И-522/22** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-18234/21 от 06.04.2021 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Нимесулид-ЛекТ, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Тюменский химфармзавод" | Россия | 200321;
270421 | | N 02-18234/21 от 06.04.2021 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ОАО "Тюменский химфармзавод" | Россия | 1150421;
1190421 | | N 02-18234/21 от 06.04.2021 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Тетрациклин-ЛекТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Тюменский химфармзавод" | Россия | 010320;
020320 | | N 02-18234/21 от 06.04.2021 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Фосфомицин-ЛекТ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (8 г), пакеты (1), пачки картонные | ОАО "Тюменский химфармзавод" | Россия | 040620;
030321 | | N 02-18234/21 от 06.04.2021 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Фурагин-ЛекТ, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО "Тюменский химфармзавод" | Россия | 050420;
060420 | | N 02-18234/21 от 06.04.2021 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Цитрамон-ЛекТ, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Тюменский химфармзавод" | Россия | 240421;
270421 | | N 02-18234/21 от 06.04.2021 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100100) | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 201636 | | N 02-18234/21 от 06.04.2021 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Кофеин, субстанция [<*>](#p100100) | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 20071354 | | N 02-18234/21 от 06.04.2021 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Нимесулид-ТРИВИУМ(R), субстанция-порошок [<*>](#p100100) | Аарти Драгс Лимитед | Индия | NMS/10090812 | | N 02-18234/21 от 06.04.2021 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Панкреатин, субстанция-порошок [<*>](#p100100) | Сычуань Байосин Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 200912 | | N 02-18234/21 от 06.04.2021 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Парацетамол, субстанция-порошок [<*>](#p100100) | Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 2011770 | | N 02-18234/21 от 06.04.2021 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Тетрациклина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100100) | Нинся Циюань Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 200325-61 | | N 02-18234/21 от 06.04.2021 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Фосфомицина трометамол, субстанция-порошок [<*>](#p100100) | Интерким С.А. де С.В. | Мексика | FOS-302007 | | N 02-18234/21 от 06.04.2021 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Фуразидин, субстанция [<*>](#p100100) | Менадиона С.Л. | Испания | 3007/00253 | --- <*> По проверенным показателям. ---