Письмо Росздравнадзора от 13.05.2022 № 01И-522/22

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 13 мая 2022 г. № 01И-522/22

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02-18234/21 от 06.04.2021	ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»	Нимесулид-ЛекТ, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	ОАО «Тюменский химфармзавод»	Россия	200321; 270421
№ 02-18234/21 от 06.04.2021	ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»	Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные	ОАО «Тюменский химфармзавод»	Россия	1150421; 1190421
№ 02-18234/21 от 06.04.2021	ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»	Тетрациклин-ЛекТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	ОАО «Тюменский химфармзавод»	Россия	010320; 020320
№ 02-18234/21 от 06.04.2021	ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»	Фосфомицин-ЛекТ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (8 г), пакеты (1), пачки картонные	ОАО «Тюменский химфармзавод»	Россия	040620; 030321
№ 02-18234/21 от 06.04.2021	ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»	Фурагин-ЛекТ, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	ОАО «Тюменский химфармзавод»	Россия	050420; 060420
№ 02-18234/21 от 06.04.2021	ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»	Цитрамон-ЛекТ, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	ОАО «Тюменский химфармзавод»	Россия	240421; 270421
№ 02-18234/21 от 06.04.2021	ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»	Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок <*>	Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд	Китай	201636
№ 02-18234/21 от 06.04.2021	ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»	Кофеин, субстанция <*>	Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд	Китай	20071354
№ 02-18234/21 от 06.04.2021	ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»	Нимесулид-ТРИВИУМ(R), субстанция-порошок <*>	Аарти Драгс Лимитед	Индия	NMS/10090812
№ 02-18234/21 от 06.04.2021	ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»	Панкреатин, субстанция-порошок <*>	Сычуань Байосин Фармасьютикал Ко.Лтд	Китай	200912
№ 02-18234/21 от 06.04.2021	ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»	Парацетамол, субстанция-порошок <*>	Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд	Китай	2011770
№ 02-18234/21 от 06.04.2021	ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»	Тетрациклина гидрохлорид, субстанция-порошок <*>	Нинся Циюань Фармасьютикал Ко.Лтд	Китай	200325-61
№ 02-18234/21 от 06.04.2021	ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»	Фосфомицина трометамол, субстанция-порошок <*>	Интерким С.А. де С.В.	Мексика	FOS-302007
№ 02-18234/21 от 06.04.2021	ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»	Фуразидин, субстанция <*>	Менадиона С.Л.	Испания	3007/00253

---

<*> По проверенным показателям.

---